長春注冊生產型公司的流程

好順佳集團
2022-08-09 15:29:48
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專業的客戶服務和高響應機制隨時為您服務長春博訊生物科技有限公司（以下簡稱“博訊生物”）位于長春新區北湖科技開發區，2006年通過GMP認證。 2008年和2012年通過了國家食品藥品監督管理局體外診斷試劑生產質量管理體系的考核。是國內第一家，世界第四家擁有自主知識產權的公司。微柱凝膠免疫分析技術和產品的制造商。

博訊生物自主研發并攻克了微柱凝膠免疫檢測技術，取代了多年來在血型檢測、抗體篩選和交叉配型過程中使用的試管和玻片血凝檢測方法。 6小時的抗人球蛋白試驗（庫姆氏試驗）可在20分鐘內完成。同時，該技術解決了混合血樣檢測標準問題，在上率先開發出微柱凝膠血小板血型抗體檢測技術，使我國安全有效的輸血檢測技術進入先進行列。，結束了歐美公司的壟斷，并被廣泛使用。在國內各級醫院的應用，促進了該技術在我國血液檢測領域的普及。

博訊生物的產品質量上乘，技術先進，價格低于同類進口產品。自產品推出以來，外國公司被迫降價。公司現擁有4300多家終端客戶，遍布除港澳臺地區以外的所有省、市、自治區，已成為國內市場名副其實的龍頭企業。

博訊生物在國內市場取得驕人成績后，逐漸將目光投向市場。目前，博訊生物已與大洋洲、非洲、東南亞等地區形成了初步的出口銷售意向，并與澳大利亞、法國等國家的相關公司形成了OEM和代理。初步銷售意向。

創新永無止境。博訊生物建立了兩個技術平臺，每年都會在此基礎上成功開發新產品并獲得國家批準的注冊證書。多年來，博訊生物憑借自身的科研實力，獲得了多項國內第一，如國內首張ABO、RhD血型試劑卡（單克隆抗體）新藥證書和生產批文；國內首張ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）醫療器械注冊證；國內首張血型不完全抗體檢測卡新藥證書，生產批準文號；國內首張新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）醫療器械注冊證；國內首張Rh血型抗原檢測卡（單克隆抗體）醫療器械注冊證等。瞄準先進技術，博訊生物通過多年自主研發和不斷創新，掌握了數十種血型試劑的配方和制備技術.迄今為止，已獲得24項產品注冊證書，12項國家專利，多項產品在研。 .作為國內首家采用該技術生產血型檢測產品的公司，公司在國內臨床輸血行業確立了自己的行業地位。

博訊生物在發展過程中不斷成長。高素質的青年人才團隊是博訊生物不斷前進的動力。設備齊全的生產辦公場所也讓博訊人引以為豪。 6月，在相應政策的支持下，博訊生物新廠區建成投產，包括行政樓、綜合樓、倉庫、電站、污水站、機修、化工等7個建筑單元倉庫，總建筑面積平方米。萬級潔凈區2577平方米，十萬級潔凈區530平方米，是過去產能的近4倍。 2018年6月，博訊生物委托灌裝設備公司研發生產的血型凝膠卡灌裝封口機經調試驗收后正式投產，使公司產品符合最高水平。

博訊生物在不斷提高產品技術質量、豐富產品品種的同時，還努力完善配套設備。為實現大批量標本血型檢測的全自動化操作，解決臨床用工不足的問題，博訊生物與瑞士知名企業合作。自動檢測設備制造商Hamilton Bonaduz AG達成戰略合作，先后聯合開發了三款微柱凝膠檢測卡自動分析儀并投放市場，滿足了各類用戶的不同需求，再次打破市場歐美公司。憑借該技術的獨家市場地位，成為國內擁有全自動分析儀數量最多的公司。

國家高新技術企業、吉林省創新型科技企業和促進城鄉經濟發展示范基地、吉林省創新型科技企業、AAAAA級誠信企業、吉林省著名企業、長春高新區2012年度“第十屆財政貢獻” “實力企業”，2017年長春市政府授予“長春市模范集體”稱號，2018年長春新區“科技創新十佳企業”，多項省市科技進步獎和科學和科技成果獎……就像博訊企業的歌曲在歌中：“開拓的博潯極其執著，沸騰的博潯朝氣蓬勃，我們是沉默的奉獻者，我們是自豪的企業家。”