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2022-08-16 16:41:55
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本次檢驗的注冊申請人為上海經緯復盛醫療科技有限公司,申請注冊的產品為二類無菌醫療器械產品,委托生產企業為邁通醫療科技(嘉興)有限公司。 ——實地考察,浙江省局與上海市局深入溝通,密切合作,探索完善醫療器械跨區域聯動監管模式和信息共享機制,為全面實施積累實踐經驗醫療器械注冊人制度。
下一步,省局將結合新修訂的《醫療器械監督管理條例》和配套規章制度的修訂宣傳實施,鞏固試點優勢,細化實施方案,并構建跨省“互認、互信、聯查”的檢驗核查互派、共審、共建、共享的互檢合作模式,充分釋放醫療器械注冊人制度紅利。
信息化醫療器械監督管理辦公室
[辦公室]
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