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2022-08-19 12:53:58
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新冠肺炎疫情發生后,醫用口罩已成為生活必需品。因此,越來越多的人注冊了醫療器械公司。今天我們來說說石家莊醫療器械公司注冊的流程
新冠肺炎疫情發生后,醫用口罩已成為生活必需品。因此,越來越多的人注冊了醫療器械公司。今天我們來說說石家莊醫療器械公司注冊的流程。在石家莊注冊醫療器械公司,首先要明確要注冊的類型,因為醫療器械企業有研發、生產和銷售類型。就目前的市場情況來看,對銷售型醫療器械企業的需求較大,所以我們主要介紹石家莊醫療器械銷售企業的注冊材料和注冊流程。
我們都知道醫療器械分為I類、II類和III類。一類醫療器械的銷售無需辦理任何手續,公司注冊即可直接經營。對于第二類醫療器械,本案需辦理備案登記手續。三類醫療器械銷售要求最高,只有取得醫療器械經營許可證后才能經營。
恢復正常。我們之前已經多次介紹過石家莊網上公司注冊流程。如果還是不清楚或者沒看過,可以搜索一下或者直接聯系我們。今天我們重點介紹第二類醫療器械備案的信息和程序以及第三類醫療器械許可證的辦理。
辦理第二類醫療器械備案登記,應準備的材料:
1、營業執照原件、復印件(食品藥品監督管理部門審核);
2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;
3、質量負責人身份證復印件、學歷及簡歷復印件(大專及以上);
4、公章;
5、營業場所證明。
申請經營三類醫療器械的醫療器械經營許可證,需要準備的材料:
1、企業名稱、經營范圍、企業注冊資本及股東出資比例、股東身份證明;
2、滿足醫療器械運營要求的辦公空間和倉庫證明;
3、公司章程、股東大會決議等;
4. 供應商和制造商許可證、產品注冊證書、許可證和授權書的復印件;
5、2級及以上醫學專業或相關專業證書、身份證明及簡歷;
6、食品藥品監督管理局預審材料;
7、財務人員身份證復印件;
8、其他相關材料。
以上,您可以成立一家擁有完整許可證的醫療器械公司。如果您在公司注冊過程中遇到任何問題,可以隨時咨詢我們。石家莊正融信是一家專業的財稅咨詢公司。專業提供石家莊公司注冊、代理記賬、資質代理、商標注冊等服務。隨著社會的發展,人們越來越重視這些問題。人們一直很注重健康,由于今年新型冠狀病毒的爆發;這讓醫療行業更加重視!在這樣的環境推動下,很多創業者也注意到了這個行業。重要的是,還要在深圳注冊一家公司進入這個行業發展。那么,其醫療公司注冊的程序和所需的注冊材料有哪些呢?為了幫助大家解決這個問題,好順佳將相關內容分享給大家。
一、醫療公司注冊流程:
1、工商名稱查詢:公司注冊程序的第一步是工商名稱查詢。取得名稱核準證書后。
2、準備工商登記資料:包括公司章程、股東大會決議等,確定公司法定代表人、公司董事、監事。
3、股東出資比例:根據您的要求,以公司名義開立公司臨時賬戶,股東將注冊資本存入公司臨時賬戶。
4、申請營業執照:將注冊公司的工商登記資料提交工商局審批。經批準后,將正式頒發公司營業執照。
5、印章雕刻:公司公章、法人印章、股份東章、財務專章、發票專章。
6、申請組織機構代碼證:提交機構營業執照復印件及組織機構代碼申請表。審核通過后,頒發公司組織機構代碼證和ic卡。
7、辦理稅務登記證:向稅務局提交稅務登記表、房屋租賃證和財務人員資料。稅務局審核通過后,發給稅務登記證。
2、醫療器械企業注冊資料:
1、代理產品單位授權委托書(加蓋公章);
2、營業執照復印件;
3、生產許可證復印件
4、代理產品的注冊證(包括產品規格、型號清單、其他注冊證,不宜過期或即將過期)。
5、法人、企業負責人、質量負責人、質監局、檢驗員在食品藥品監督管理總局檢驗監督處。上述人員須持本人代號、學歷證書及身份證原件到場。
6、企業負責人、質量負責人、質量管理人員必須具有大專以上學歷和醫學專業,檢驗員必須具有中專以上學歷和醫學專業(學位不包括藥學專業,人員總數3人);
\ n 7、擬建企業的組織機構和職能或專職質量管理人員的職能;
8、擬建企業所在地、倉庫地理位置圖及平面圖(注明區域)。
9、擬定企業產品質量管理體系文件、倉儲設施、社會保障目錄。
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