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2022-08-23 11:30:23
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1月23日，原本已經春節放假的浙江湖州伊魯博生物科技有限公司生產車間內，生產線連續運轉，數十名工人不停地打包、裝袋。
伊魯博生物科技有限公司是湖州市內唯一一家擁有一次性使用醫用口罩注冊證的醫療器械生產企業。
“預計日生產量可以達到5萬只，春節假期爭取趕工出50萬只醫用口罩供應市場，出廠價格承諾不加價。”伊魯博公司行政部門負責人向澎湃新聞（ ）表示，因新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發，公司已啟動緊急預案，加班加點生產醫用口罩。
公司生產主管陳紅表示，已陸續召回數十名工人投入生產，從早上7點到晚上7點連續工作，全力保障市場供應。對于春節加班的工人，企業將發放三倍日工資。
1月22日23點多，湖州市委副書記、代市長王綱在朋友圈轉發伊魯博公司趕工口罩的新聞，贊其為“湖州良心企業”。
(本文來自澎湃新聞，更多原創資訊請下載“澎湃新聞”APP)
省藥監局日前向浙江伊魯博生物科技有限公司發出“醫用外科口罩產品”的醫療器械注冊證，這也是全省開通應急審批通道以來，發出的首張防控疫情應急醫療器械注冊證。
“伊魯博生物科技”是湖州市唯一一家在國內取得醫療器械注冊證的醫用口罩生產企業，為進一步滿足疫情防控工作對醫用口罩的需求，企業根據全省醫療器械應急審批流程積極新申報“醫用外科口罩”產品注冊。按照應急審批流程，“醫用外科口罩”產品注冊申報審批需要近20天的時間。
湖州市市場監管局在了解情況后，按照特事特辦、急事急辦的原則，第一時間將有關情況向省市場監管局匯報。在企業提交注冊產品檢驗后，省、市、縣三級專家組對其注冊的申報資料進行預先審評，確保只要企業的產品注冊檢驗一通過，質量管理體系和注冊審核也能同時通過，待產品無菌檢驗一完成，立即能夠取得注冊證投入生產，最大程度提供醫用外科口罩供應。最終，省藥監局急企業所急，提前一周左右時間將該產品注冊證號“浙械注準13826528954”下發給企業。
據了解，目前該公司每日約30余名工人實行24小時三班制輪崗生產，企業醫用外科口罩日產能可達6萬只，且將繼續擴大產能。與此同時，為保證相關藥械產品質量安全，市市場監管局安排專業骨干對企業進行駐廠監管，強化現場指導與質量監督，保障產品質量安全。
（原標題《湖州醫用口罩生產企業獲全省首張應急審批醫療器械注冊證》，原作者徐斌姬。編輯孟琳）
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