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好順佳集團(tuán)
2024-05-21 11:45:14
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康泰生物是一家專注于人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司,其產(chǎn)品種類涵蓋了各類疫苗。以下是康泰生物部分疫苗產(chǎn)品的注冊(cè)情況:
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞):該產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監(jiān)管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,并采用了兩種免疫程序,即“5針?lè)ā焙汀?-1-1”(四針?lè)ǎ?。臨床結(jié)果表明,這兩種免疫程序全程接種后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性 。
水痘減毒活疫苗:康泰生物全資子公司北京民海生物研發(fā)的水痘減毒活疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群,接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘 。
20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗:康泰生物全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意進(jìn)行臨床試驗(yàn) 。
康泰生物在國(guó)際合作方面,與美國(guó)默克、荷蘭INTR**ACC、法國(guó)賽諾菲巴斯德、英國(guó)阿斯利康等國(guó)際知名生物制藥企業(yè)開(kāi)展廣泛的技術(shù)合作。此外,康泰生物還與印尼合作方簽署了PCV13《銷售合同》,標(biāo)志著PCV13疫苗已具備在印度尼西亞市場(chǎng)銷售的基本條件 。
根據(jù)上述信息,并沒(méi)有直接提及康泰生物在香港公司注冊(cè)的情況??堤┥锏漠a(chǎn)品注冊(cè)情況以及與其他公司的合作表明,公司在疫苗研發(fā)和國(guó)際化方面取得了積極進(jìn)展。如果需要了解康泰生物在香港的具體注冊(cè)情況,建議直接查詢相關(guān)的工商登記信息或聯(lián)系公司官方獲取更準(zhǔn)確的信息。
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