全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!
好順佳集團
2024-05-29 11:37:26
835
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠 點擊0元注冊
北京市醫(yī)療器械公司注冊涉及到多個方面,包括公司的注冊條件、所需材料、注冊流程以及可能遇到的一些政策規(guī)定。
辦公場所:二類醫(yī)療器械公司一般面積為60平方米,需要一個質(zhì)量管理人。
庫房:三類醫(yī)療器械公司庫房面積根據(jù)產(chǎn)品類別不同而不同,植入介入的產(chǎn)品類一般是辦公室100平方米庫房40平方米,耗材類產(chǎn)品一般是辦公室60平方米庫房80平方米,一般設備是辦公室60平方米庫房相適應。
特定產(chǎn)品要求:經(jīng)營6840體外診斷試劑一般辦公室100平方米庫房60平方米20立方米的冷庫。
申請表:《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請表》。
營業(yè)執(zhí)照復印件:需交驗原件。
法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明:身份證復印件、學歷證書復印件,需交驗原件。
組織機構(gòu)與部門設置說明。
經(jīng)營場所、庫房的相關證明:地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的房產(chǎn)證及租房合同復印件。
經(jīng)營設施、設備目錄。
質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。- 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
授權委托書:非法人遞交材料時,企業(yè)應當提交《授權委托書》。
:并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
具體的注冊流程可能因地區(qū)和時間的不同而有所變化,但一般來說,您需要準備上述所需的材料,并將其提交給當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。在提交材料之前,建議先進行咨詢,了解最新的要求和流程。
北京市近年來出臺了一系列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊的新規(guī)定,例如提供免核查庫房及冷庫,這旨在保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,并為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供了更加便利的經(jīng)營環(huán)境。
以上信息僅供參考,具體的注冊條件、所需材料和流程可能會有所不同。建議您在注冊前咨詢專業(yè)的服務機構(gòu),以獲取最準確和最及時的信息。
< 上一篇:北京市內(nèi)六區(qū)注冊公司
下一篇:北京市醫(yī)療器械公司注冊要求 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!