上海藥品注冊cro公司

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2024-05-30 09:34:45
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內(nèi)容摘要：上海藥品注冊CRO公司概況1. 宣泰醫(yī)藥宣泰醫(yī)藥是一家位于浦東新區(qū)的國資CRO公司，其產(chǎn)品和服務(wù)可以對標(biāo)泓博醫(yī)藥。該公司的服務(wù)涵蓋...

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上海藥品注冊CRO公司概況

1. 宣泰醫(yī)藥宣泰醫(yī)藥是一家位于浦東新區(qū)的國資CRO公司，其產(chǎn)品和服務(wù)可以對標(biāo)泓博醫(yī)藥。該公司的服務(wù)涵蓋了生物醫(yī)藥新產(chǎn)品定價(jià)、制劑CMO及原料藥的CDMO業(yè)務(wù)等方面。

2. 博濟(jì)醫(yī)藥博濟(jì)醫(yī)藥是一家立足研發(fā)的醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，成立于2002年，擁有北京和上海分公司，形成了覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。該公司在深交所掛牌上市，業(yè)務(wù)線全面，涵蓋臨床研究服務(wù)、臨床前研究服務(wù)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)和臨床前自主研發(fā)等。

3. 挪亞泰爾醫(yī)藥科技(上海)有限公司挪亞泰爾醫(yī)藥科技(上海)有限公司是一家綜合性生物藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(cro)，位于上海市閔行區(qū)浦江生物醫(yī)藥高端制造功能區(qū)，秉承"持續(xù)創(chuàng)新,技術(shù)為王"的發(fā)展理念，以專業(yè)化的研發(fā)能力為客戶提供價(jià)值卓越的服務(wù)。

4. 上海成泰醫(yī)藥科技有限公司上海成泰醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)合同研究組織(CRO)，提供臨床的申報(bào)、基地的注冊申請、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)查等服務(wù)，尤其擅長預(yù)防用生物制品領(lǐng)域的臨床研究。

5. 上海九章醫(yī)藥科技有限公司上海九章醫(yī)藥科技有限公司提供藥品注冊/申報(bào)CRO綜合服務(wù)，按照項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)制進(jìn)行項(xiàng)目管理，從項(xiàng)目的啟動(dòng)到結(jié)束，都有資深項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)，通過規(guī)范管理，確保項(xiàng)目整體質(zhì)量和進(jìn)度。

6. 北京體外診斷試劑臨床試驗(yàn)北京伊司普特醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是一家專注于醫(yī)療器械注冊申報(bào)和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)咨詢的CRO服務(wù)公司，旨在為北京、上海、廣州等城市客戶的體外診斷產(chǎn)品做好市場準(zhǔn)入工作。

上海藥品注冊CRO公司服務(wù)內(nèi)容

1. 藥品研發(fā)外包服務(wù)CRO公司通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)，可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括臨床前CRO和臨床CRO。

2. 藥品注冊及申報(bào)服務(wù)CRO公司提供的服務(wù)還包括代理藥品注冊申請及臨床試驗(yàn)報(bào)批、申報(bào)資料的翻譯及準(zhǔn)備、試驗(yàn)方案的起草和完善等。

3. 臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)CRO公司提供臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等，同時(shí)也包括提供注冊及申報(bào)服務(wù)等。

4. 藥物篩選和開發(fā)服務(wù)一些CRO公司還提供藥物篩選和開發(fā)服務(wù)，如上海艾博思生物技術(shù)有限公司提供的藥品注冊/申報(bào)CRO綜合服務(wù)。

上海藥品注冊CRO公司發(fā)展前景

隨著國家藥監(jiān)局的支持政策出臺，如允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價(jià)和優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請等，國內(nèi)醫(yī)藥公司的制劑CMO及原料藥的CDMO業(yè)務(wù)將得到促進(jìn)。此外，中藥注冊政策利好，中藥臨床CRO有望以高速增長。

上海藥品注冊CRO公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣闊的發(fā)展前景。