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2024-05-30 11:58:46
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上海浦東注冊醫(yī)療公司需要滿足以下條件:1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱;2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;3、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例;4、企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質量檢驗能力;5、應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;6、具有相應的生產(chǎn)設備;7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準;8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。此外,注冊醫(yī)療器械公司的流程包括:1、到工商局企業(yè)名稱;2、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料;3、藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;4、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;5、辦理營業(yè)執(zhí)照;6、辦理組織機構代碼證;7、辦理稅務登記證;8、開立公司基本賬戶;9、核定稅種,購買發(fā)票。
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