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2024-05-31 09:41:40
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電子申報資料遞交接著，通過電子方式遞交申報資料至CDE（中國食品藥品審評中心）。
CDE受理與技術(shù)審評CDE在5個工作日內(nèi)對申報資料進行形式審查，并在200個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。
注冊樣品檢驗與生產(chǎn)現(xiàn)場核查隨后，進行注冊樣品檢驗和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
審評及發(fā)補意見接下來，根據(jù)審評及發(fā)補意見調(diào)整申報資料，并獲得受理批件。
如果境外生產(chǎn)企業(yè)在中國沒有合法辦事機構(gòu)，必須委托中國的專業(yè)機構(gòu)代理注冊。
所有注冊的藥品企業(yè)必須按照自己的標簽代碼列出他們生產(chǎn)的用于商業(yè)分銷的所有產(chǎn)品。
請注意，以上信息僅供參考，具體的操作流程和要求可能會有所變動。在進行進口藥品申請注冊時，建議咨詢專業(yè)的醫(yī)藥科技公司或律師，以確保遵守最新的法律法規(guī)和操作規(guī)程。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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