上海一類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2024-06-01 09:00:05
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內(nèi)容摘要：公司應(yīng)具備與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；公司應(yīng)有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

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公司應(yīng)具備與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；公司應(yīng)有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；同時(shí)，公司還需要有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度、與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，以及符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

申請(qǐng)注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械公司，需要向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，并提交一系列資料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、工藝流程圖、經(jīng)辦人授權(quán)證明以及其他證明資料。

如果您想注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械公司，建議您聯(lián)系專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)公司代理機(jī)構(gòu)，如申與城企業(yè)。申與城企業(yè)在公司注冊(cè)行業(yè)深耕多年，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)注于上海公司注冊(cè)、上海代理記賬、上海公司注銷(xiāo)等企業(yè)服務(wù)，為您的創(chuàng)業(yè)注冊(cè)公司保駕好順佳財(cái)稅。

注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械公司需要滿(mǎn)足一定的條件和提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料，建議您聯(lián)系專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)公司代理機(jī)構(gòu)，以確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行。