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好順佳集團(tuán)
2024-06-12 14:26:40
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企業(yè)登記:提交企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表,F(xiàn)DA確認(rèn)后發(fā)布企業(yè)序列號(hào)。
產(chǎn)品注冊(cè):根據(jù)產(chǎn)品類別(如食品、醫(yī)療器械、化妝品等)進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)。
委托代理:如果是中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
提供資料:提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等復(fù)印件加蓋公司公章,以及其他相關(guān)資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件加蓋公司公章等。
付款:注冊(cè)和列名免費(fèi),但需支付其他相關(guān)費(fèi)用。
美國(guó)代理人資質(zhì):美國(guó)代理人必須位于美國(guó)并可以7天24小時(shí)響應(yīng)FDA問(wèn)詢。
資料真實(shí)性:FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系,對(duì)于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則可能會(huì)受到處罰。
遵守法規(guī):企業(yè)需仔細(xì)評(píng)估針對(duì)自己產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和具體要求,并在明確以上信息后,著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料,并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取批準(zhǔn)認(rèn)可。
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