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2024-06-18 09:48:29
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江蘇地區(qū)有多家公司提供仿制藥注冊服務,這些公司通常涉及醫(yī)藥科技領域的技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢和技術轉讓等方面。以下是幾家在江蘇地區(qū)提供仿制藥注冊服務的代表性公司:
江蘇優(yōu)仿醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事藥學研究技術服務的企業(yè),致力于為客戶提供多樣化的定制服務。該公司奉行以客戶需求為第一的經營理念,目標成為化學藥物技術服務領域優(yōu)秀的CRO(合同研究機構)公司。他們的經營范圍包括醫(yī)藥科技領域的技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢、技術轉讓,以及醫(yī)藥中間體的研發(fā)和相關測試服務。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家知名的醫(yī)藥企業(yè),他們不僅從事仿制藥的開發(fā)和注冊,還涉及到藥物的撤回注冊申請等工作。例如,他們在2021年撤回了舒利迭仿制藥的注冊申請,這一舉動反映了他們在藥品審評審批策略上的調整。
成都盛迪醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的子公司,他們積極參與到藥品注冊工作中,并且取得了顯著的成績。例如,他們遞交的他達拉非片藥品注冊申請在2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的受理,并最終獲得了藥品注冊批件。
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司是一家專注于中樞神經藥物細分市場的醫(yī)藥企業(yè),他們不僅在藥品生產銷售上有建樹,在藥品注冊服務上也有一定的影響力。例如,他們收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼的《藥品補充申請批準通知書》,標志著該藥品通過了一致性評價。
以上公司都在江蘇地區(qū)提供仿制藥注冊服務,各有特色和優(yōu)勢。在選擇服務公司時,企業(yè)可以根據(jù)自身需求和條件,考慮這些公司的專業(yè)能力、經驗背景和服務質量等因素。同時,考慮到藥品注冊法規(guī)的復雜性和變化性,選擇有豐富經驗和專業(yè)知識的注冊服務商將是確保注冊工作順利進行的關鍵。
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