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2024-07-01 09:21:11
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在廈門(mén)注冊(cè)藥品備案的公司需要遵循一定的流程和規(guī)定。
申請(qǐng)備案：藥品備案申請(qǐng)是藥品上市的第一步。企業(yè)需要向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局提交藥品備案申請(qǐng)，包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息。
審核備案：食品藥品監(jiān)督管理局接到藥品備案申請(qǐng)后，將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程、藥品成分等。
審批備案：藥品備案審批是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的。審批內(nèi)容包括對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性、療效等方面進(jìn)行評(píng)估。
申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)：藥品備案證書(shū)頒發(fā)之后，企業(yè)需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)是藥品上市銷(xiāo)售的必要條件。
藥品上市銷(xiāo)售：藥品備案證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)取得之后，藥品企業(yè)可以進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
廈門(mén)虎標(biāo)醫(yī)藥有限公司
廈門(mén)虎標(biāo)醫(yī)藥有限公司是新加坡獨(dú)資公司，自1995年在廈門(mén)成立至今，生產(chǎn)虎標(biāo)系列產(chǎn)品。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)中東、香港、阿曼等國(guó)家，在國(guó)內(nèi)也有很大的市場(chǎng)。公司的新廠長(zhǎng)位于海滄新陽(yáng)，占地近1萬(wàn)平方米，現(xiàn)正在籌建中。
廈門(mén)美商醫(yī)藥有限公司
廈門(mén)美商醫(yī)藥有限公司系中國(guó)李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)骨干公司，它是廈門(mén)市政府近期唯一特批在市區(qū)（廈門(mén)島內(nèi)）建廠的企業(yè)。注冊(cè)資本為1250萬(wàn)元人民幣，總資產(chǎn)逾億元，利稅超3000萬(wàn)元。李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是由臺(tái)商獨(dú)資在醫(yī)圣李時(shí)珍故里投資，建成中國(guó)乃至世界第一座“本草綱目園”，集藥品生產(chǎn)、GAP藥材種植、教學(xué)科研、旅游觀光于一體。
廈門(mén)尼瑞醫(yī)藥科技有限公司
廈門(mén)尼瑞醫(yī)藥科技有限公司是一家從事醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、第一類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)等業(yè)務(wù)的公司。該公司注冊(cè)資本50萬(wàn)元人民幣，實(shí)繳資本50萬(wàn)元人民幣。
京好(廈門(mén))醫(yī)藥有限公司
京好(廈門(mén))醫(yī)藥有限公司是一家小微企業(yè)，該公司成立于2016年05月09日，位于廈門(mén)市同安區(qū)東官潯里750-1號(hào)、750-2號(hào)，目前處于開(kāi)業(yè)狀態(tài)，經(jīng)營(yíng)范圍包括西藥批發(fā)；中藥批發(fā)；中藥零售；西藥零售；其他預(yù)包裝食品批發(fā)；其他散裝食品批發(fā)；保健食品批發(fā)；預(yù)包裝食品零售；散裝食品零售；保健食品零售；第一類(lèi)醫(yī)療器械零售；第一類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；第二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)；第二類(lèi)醫(yī)療器械零售等。
以上信息提供了關(guān)于廈門(mén)注冊(cè)藥品備案公司的基本流程以及一些具體的公司案例。希望這些信息能幫助您更好地了解廈門(mén)注冊(cè)藥品備案的相關(guān)事宜。
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