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2024-07-05 08:35:05
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“青島體外診斷試劑公司注冊”，
在2017年10月15日，青島古高生物科技有限公司獲得了山東省食品藥品監督管理局頒發的五項體外診斷試劑《醫療器械注冊證》，包括凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、氯化鈣溶液(CaCl2)。該公司成立于2015年，是青島市“千帆計劃”入庫企業，主營業務為體外診斷試劑及檢驗設備的研發、生產與銷售。
到了2020年12月8日，有關青島市北市南代理注冊體外診斷試劑醫療器械經營許可證所需資料的信息被公布，其中包括所需的營業執照副本復印件、法人身份證復印件及畢業證復印件、公司負責人的相關證件、主管檢驗師和質量管理人員的相關證件以及售后人員的相關證件等。
在2021年6月10日和2021年5月28日，分別有關于青島李滄樓山和青島黃島地區的辦理體外診斷試劑醫療器械經營許可證所需資料的信息被發布，其內容與之前提到的類似，均涉及注冊所需的各種證件和材料。
綜合以上信息，可以看出在近年來，青島地區對于體外診斷試劑公司的注冊和管理有著明確的規定和流程，需要注冊的公司必須滿足相應的法規要求，并提供完整的文件資料以獲得批準。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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