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好順佳集團(tuán)
2024-07-18 08:57:36
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根據(jù)中國(guó)法律法規(guī),開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備一定的條件。
執(zhí)業(yè)藥師:至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。
法人要求:醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專以上的學(xué)歷。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所:需要具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
倉(cāng)庫(kù)面積:倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上,其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上,陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):需要具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
養(yǎng)護(hù)員和保管員:至少各配備1人,需要持GSP上崗證。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
GSP認(rèn)證:需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(俗稱GSP)。
計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng):需要具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。
需要注意的是,具體的注冊(cè)條件可能會(huì)因地區(qū)和具體法規(guī)的差異而有所不同。因此,在正式注冊(cè)之前,建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或法律專業(yè)人士,獲取最新的、詳細(xì)的注冊(cè)指南。
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