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2024-08-08 09:04:40
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設(shè)備:需配備必要的設(shè)備,如貨架、冷藏設(shè)備、溫濕度控制設(shè)備等,以保證藥品的質(zhì)量和安全。
倉儲設(shè)施:藥品經(jīng)營公司應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施。倉庫面積需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),例如普通倉庫面積不少于500平方米,冷庫面積不小于3平方米,陰涼庫面積不少于110平方米。
衛(wèi)生環(huán)境:營業(yè)場所和倉儲設(shè)施必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),確保藥品不受污染。
進(jìn)貨檢查驗收制度:公司需建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,確保購進(jìn)的藥品具有合法的合格證明和其他標(biāo)識。
購銷記錄:必須有真實完整的購銷記錄,記錄中需注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期等信息。
銷售規(guī)范:銷售藥品時必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。
申請藥品經(jīng)營許可證:向省級藥監(jiān)局提交申請,申請批準(zhǔn)后會發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
申請營業(yè)執(zhí)照:憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商局申請醫(yī)藥營業(yè)執(zhí)照。申請時需提交注冊醫(yī)藥公司申請書、法定代表人和股東的身份證明、醫(yī)藥公司注冊地址證明、經(jīng)營者上崗證、經(jīng)營范圍、醫(yī)藥公司章程、醫(yī)藥公司注冊資本等相關(guān)資料。
GSP認(rèn)證:在取得藥品經(jīng)營許可證的一個月內(nèi)向省級藥監(jiān)局申請GSP認(rèn)證。
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