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2024-08-26 09:04:14
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對(duì)于非處方藥產(chǎn)品的酒精公司，如果國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、改裝或重新設(shè)定非處方藥產(chǎn)品，或進(jìn)口或提供進(jìn)口非處方藥產(chǎn)品到美國(guó)，需要進(jìn)行FDA藥物企業(yè)登記，并每年更新登記。FDA鼓勵(lì)電子注冊(cè)，即使可以以書面形式提交注冊(cè)，如果獲得豁免。私人標(biāo)簽經(jīng)銷商（PLD）不需要美國(guó)FDA藥品注冊(cè)。合約滅菌商和合約測(cè)試實(shí)驗(yàn)室（劑型和活性成分釋放）需要美國(guó)FDA注冊(cè)，但不列入產(chǎn)品清單。如果外國(guó)藥品制造商的藥品在美國(guó)銷售，也需要美國(guó)食品和藥物管理局的注冊(cè)。
注冊(cè)可以經(jīng)營(yíng)食品和酒的公司，需要審批環(huán)保、消防、衛(wèi)生等證件。如果是預(yù)包裝食品，需要辦一個(gè)《食品流通許可證》，經(jīng)營(yíng)酒類的話除了前面的批文，還需要辦一個(gè)《酒類批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證》。公司名稱可以注冊(cè)為XX商貿(mào)、貿(mào)易等等，要求必須有真實(shí)的辦公場(chǎng)所，酒類供應(yīng)商的全部相關(guān)證件，本單位從業(yè)人員的健康證、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證、食品安全管理員考核證。
注冊(cè)白酒公司，需要具備工業(yè)用地證明；廠房、生產(chǎn)車間、原輔材料倉庫、成品庫；相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；申報(bào)白酒生產(chǎn)許可證；辦理企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。白酒生產(chǎn)許可證，在本省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局、許可證處辦證服務(wù)大廳柜臺(tái)辦理。需要準(zhǔn)備白酒生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人代表身份證復(fù)印件、企業(yè)機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件，生產(chǎn)流水線布局圖，企業(yè)平面布局圖，采購原材料對(duì)方索證、質(zhì)檢報(bào)告等，一式三份，裝訂成冊(cè)，交由省局審查，材料若符合要求，就會(huì)現(xiàn)場(chǎng)核查，如果條件符合要求，大概需要三個(gè)月就可拿到證。但現(xiàn)在白酒及酒精屬于國(guó)家限制產(chǎn)業(yè)，原來沒證的，申請(qǐng)下來的可能性很小。
ESG：全稱為“Electronic Submission Gateway”，是進(jìn)行電子遞交的通路。
DUNS 號(hào)：即 D-U-N-S 碼，也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”，是一個(gè)的 9 位數(shù)字編碼，為全球企業(yè)用以識(shí)別、組織及鏈接全球企業(yè)家族機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。
FEI 號(hào)：全稱為“Facility Establishment Identifier”，通常譯為“工廠識(shí)別號(hào)”，是 FDA 用來識(shí)別企業(yè)的獨(dú)有號(hào)碼。
SPL：全稱為“Structured Product Labeling”，是 FDA 在工廠注冊(cè)及藥品登記時(shí)所應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量要求：乙醇含量不得低于 75%，不得使用含有毒害物質(zhì)的原材料，不得添加有害物質(zhì)，如重金屬、過氧化物、雙酚 A 等。生產(chǎn)車間及設(shè)備必須保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒和通風(fēng)，生產(chǎn)工藝和設(shè)備必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律規(guī)定。
安全要求：生產(chǎn)過程中必須保證工人人身安全，制定完善的勞動(dòng)保護(hù)措施。貯存和運(yùn)輸過程中必須采取相應(yīng)安全措施，避免火 靜電產(chǎn)生。生產(chǎn)企業(yè)必須制定火災(zāi)、泄漏等突發(fā)事件應(yīng)對(duì)預(yù)案，并進(jìn)行演練。生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全的質(zhì)量檢測(cè)體系，對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。
包裝要求：必須采用符合質(zhì)量要求的包裝材料，如高密度聚乙烯、聚丙烯等。包裝材料必須通過國(guó)家質(zhì)量檢測(cè)認(rèn)證，不得使用過期和損壞的包裝材料。包裝過程中必須遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，如不得超重、不得異物混進(jìn)等。包裝產(chǎn)品必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、使用方法、注意事項(xiàng)等必要信息。包裝產(chǎn)品必須具備防偽措施，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
應(yīng)用要求：使用前必須認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說明書和注意事項(xiàng)，正確使用。不能用于人體口服，僅適用于皮膚消毒、物品清潔等場(chǎng)景。使用時(shí)必須遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，保證使用安全。根據(jù)需要可選用質(zhì)量檢測(cè)合格的品牌，以保證質(zhì)量和效果。
企業(yè)到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取辦證須知，并按要求到有關(guān)部門辦理前置審批材料。
持有關(guān)申辦資料到鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦索取“酒類（特種）生產(chǎn)許可證申請(qǐng)審批表”（一式兩份）。
企業(yè)如實(shí)填寫好“申請(qǐng)審批表”并附上申辦資料備查，然后送鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦審核，符合條件的加具審批意見。
審查通過后，
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