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2025-01-02 09:04:16
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聯(lián)合注冊新獸藥是指多個單位共同參與研發(fā)的新獸藥產(chǎn)品,通過合作共享資 知識,加速新藥的研發(fā)進(jìn)程。以下是一些成功的聯(lián)合注冊案例及其特點。
金河生物:金河生物子公司金河佑本生物制品有限公司與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位聯(lián)合開發(fā)的布魯氏菌病活疫苗(BA0711株)獲得新獸藥注冊證書。
蔚藍(lán)生物:全資子公司濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司與多家單位聯(lián)合申報的“五皮口服液”獲得新獸藥注冊證書,主要用于治療雞痛風(fēng)的癥狀。
生物股份:全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司參與研制的豬口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗獲得新獸藥注冊證書。
普萊柯:公司及全資子公司等單位聯(lián)合申報的“米氮平軟膏”獲得新獸藥注冊證書,具有質(zhì)量可控、安全有效的特點。
海正藥業(yè):控股子公司浙江海正動物保健品有限公司研發(fā)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液獲得新獸藥注冊證書,適用于預(yù)防和治療犬及貓的嘔吐問題。
聯(lián)合注冊新獸藥不僅能夠加快研發(fā)速度,還能分?jǐn)傃邪l(fā)成本,提高成功率。通過合作,不同單位可以互補(bǔ)優(yōu)勢,共同推進(jìn)新獸藥的上市進(jìn)程。
地址及人員材料:包括辦公室的租賃合同原件、全體股東和公司法人、財務(wù)及監(jiān)事的身份證復(fù)印件等。
申請注冊材料:包括獸藥注冊申請書原件、公司章程原件等,所有資料需要法人和全體股東簽名確認(rèn)。
將準(zhǔn)備好的資料提交給工商部門進(jìn)行審核,審核通過后可以獲得工商執(zhí)照。
刻章:在有刻章資質(zhì)的店鋪刻制公司印章。
開戶:法人需親自帶所有資料到可靠的正規(guī)銀行開設(shè)對公賬戶。
經(jīng)辦人需帶所有資料到當(dāng)?shù)囟悇?wù)大廳申請稅務(wù)登記和稅務(wù)報道。
聯(lián)合申請注冊的,應(yīng)當(dāng)共同署名作為該新獸藥的申請人,且申請資料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范,數(shù)據(jù)必須真實、可靠。
申請人應(yīng)當(dāng)提交保證書,承諾對他人的知識產(chǎn)權(quán)不構(gòu)成侵權(quán)并對可能的侵權(quán)后果負(fù)責(zé)。
農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起10個工作日內(nèi)決定是否受理,受理后進(jìn)入技術(shù)評審和復(fù)核檢驗階段,最終審查合格則發(fā)給《新獸藥注冊證書》。
通過上述流程和注意事項,聯(lián)合注冊新獸藥公司不僅可以提高研發(fā)效率,還能確保新藥的質(zhì)量和安全,為畜牧業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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