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好順佳集團
2022-02-23 18:36:16
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好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
企業名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明
醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書
質量管理文件等分享自廣豐財務管理
3個以上醫學或相關專業證書、身份證明和簡歷
提供符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫及相關文件
當公司注冊完成后，要看你的醫療器械公司是生產公司還是運營公司。如果是醫療器械生產企業，應根據產品的醫療器械分類，到相應的食品藥品監督管理局備案或產品注冊。如果只經營醫療器械，則需要向食藥監局申請，級別與產品注冊相同。
深圳注冊醫療器械公司多少錢
醫務人員要設立醫療器械公司，需要充分了解醫療器械公司注冊的條件和要求，以便快速獲得工商、藥監等部門的批準。
一、設立條件
一、注冊資本
設立二級醫療器械經營企業的注冊資本為60萬元以上；三級醫療器械經營企業，注冊資本150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監測產品，注冊資金300萬元以上。
2、營業場所
以康諾醫療器械產業園所在的安徽省為例，《管理辦法》規定，從事第三、二類體外診斷試劑批發業務的，建筑面積為不得經營營業場所。 100平方米以下，庫房建筑面積不少于60平方米，冷庫容積不少于20立方米。
從事其他三類醫療器械批發業務的，經營場所建筑面積不少于100平方米，倉庫面積與經營范圍相適應。區域請參考下表：
對于二類醫療器械，因各地要求不同，咨詢當地管理局時一定要認真解讀管理辦法，避免自己搭建營業場所和倉庫時出現問題，影響時間和成本。
三、人員要求
《醫療器械經營質量管理條例》規定，企業應當具備與業務范圍和業務規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
三級醫療器械經營企業質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷或中級專業技術職稱，并具有3年以上質量管理工作經驗醫療器械業務。 （相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復學、檢驗學、管理學等）
二、申請材料
1、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書復印件一式兩份。
2、會計師事務所出具的驗資報告。
3、企業負責人身份證、學歷證書、職稱復印件。
4、企業質量管理人員名單及身份證、學歷、職稱復印件一式兩份。
5、營業場所、倉庫產權證明或租賃協議復印件一式兩份。
六、擬經營的第二、三類醫療器械范圍及產品注冊證、生產企業許可證等相關復印件一式兩份。未完成，全文來自：flyingspd
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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