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2022-04-29 10:24:19
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兩類醫療器械需要注冊多少面積的地址?第二類醫療器械記錄人員有哪些要求?辦理2種醫療器械備案需要提交什么材料?一、二類醫療器械企業注冊地址要求:辦公面積不少于20平方米;(商業建筑或商鋪)倉儲面積不得小于40平方米;(我公司可提供)委托第三方物流公司倉儲的，需具備醫療器械經營許可證資質的物流公司。二級、二級醫療器械備案人員的要求:1。1名具有醫療器械、藥品或藥學專業本科以上學歷或中級技術職稱，擔任質量經理;3、IT行業大專以上學歷。第二類醫療器械業務備案申請提交的材料1、第二類醫療器械業務備案申請2。2 .營業執照復印件;法定代表人或負責人、質量負責人的身份、學歷或職稱證明;5、營業場所地理位置圖、倉庫地址平面圖;(注明實際使用場所)房屋租賃合同;6。(七)經營設施設備目錄;8.已注冊的產品合格證、進貨渠道或以前的購銷合同;其他支持材料
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