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2022-05-17 14:20:45
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醫療器械公司的業務范圍是什么?新型冠狀病毒感染癥(COVID-19)的突然爆發，帶動了國內醫療器械產業的發展。口罩、防護服、體溫計等醫療用品不僅要滿足國內市場的需求，還可以開拓國際市場。疫情下，醫療器械行業迎來了新的發展機遇。注冊一家醫療器械公司，在國內外發展醫療器械業務是一個很好的投資機會。那么在濟南如何注冊一家醫療器械公司，辦理醫療器械公司經營許可范圍?對于濟南醫療器械公司需要哪些信息?今天濟南城管代理記賬公司好順佳為大家介紹:
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營業執照經營范圍
醫療器械公司營業執照經營范圍:
案例1:一般項目:第一類醫療器械銷售;醫療保健服務(非醫療);醫用口罩零售;商品銷售;日用百貨銷售;衛生及一次性醫療用品銷售;消毒劑(不含危險化學品)銷售;食品銷售(僅限預包裝食品);保健食品(預包裝)銷售;特殊配方食品銷售食品網上銷售(僅限預包裝食品);嬰幼兒配方奶粉及其他嬰幼兒配方食品銷售;網上銷售(許可商品銷售除外);健康咨詢服務(不含診療服務)。(除依法需要批準的項目外，憑營業執照依法獨立開展經營活動)
公司營業執照經營范圍大全
案例2:
一般項目:一類醫療器械生產;辦公用品銷售;醫用口罩零售;一類醫療器械銷售;二類醫療器械銷售;醫務人員防護用品生產(一類醫療器械);醫療設備租賃;信息咨詢服務(不含許可信息咨詢服務);食品保健食品(預包裝)銷售;特殊醫療用途配方食品銷售;食品網上銷售(僅限預包裝食品);嬰兒配方奶粉及其他嬰兒配方食品銷售。(除依法須經批準的項目外，依法憑營業執照經營獨立開展業務活動)。
醫療器械公司經營范圍
案例3:
一般項目:第二類醫療器械銷售;辦公用品銷售;醫用口罩零售;第一類醫療器械銷售;醫務人員防護用品生產(第一類醫療器械);醫療設備租賃;信息咨詢服務(不含許可信息咨詢服務);第一類醫療的生產設備。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法獨立開展經營活動)。
公司營業執照經營范圍大全
案例4:
一般項目:醫療人員防護用品生產(一類醫療器械);辦公用品銷售;醫用口罩零售;一類醫療器械銷售;二類醫療器械銷售;醫療器械租賃;信息咨詢服務(不含許可信息咨詢服務);一類醫療器械的生產食品銷售(僅限預包裝食品);保健食品(預包裝)銷售;特殊醫療用途配方食品銷售;食品互聯網銷售(僅限預包裝食品);嬰兒配方奶粉及其他嬰兒配方食品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法獨立開展經營活動)。
公司營業執照經營范圍大全
例5:
批準項目:第三類醫療器械生產;第三類醫療器械;互聯網信息服務;醫療器械互聯網信息服務。(依法須經批準的項目，須經有關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目須持有關部門批準文件或許可證件)。一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;電子產品銷售;體育用品及器材批發;體育用品及器材零售;化妝品批發;化妝品零售;個人衛生用品銷售;發飾銷售;日用百貨銷售;企業管理咨詢;信息咨詢服務(不含許可信息咨詢服務);文具批發;文具零售;辦公用品銷售;衛生和一次性醫療用品銷售;食品銷售(僅限預包裝食品);護理食品(預包裝)銷售;特殊醫療用途配方食品銷售;食品互聯網銷售(僅限預包裝食品);嬰兒配方奶粉及其他嬰兒配方食品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法獨立開展經營活動)。
醫療器械公司營業執照經營范圍
例6:
一般項目:第一類醫療器械銷售;衛生及一次性醫療用品銷售;健康咨詢服務(不含診療服務);醫務人員防護用品零售;日用口罩(非醫用)銷售;塑料制品銷售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流,技術轉讓和技術推廣;成人情趣用品銷售(不含藥品、醫療器械);眼鏡銷售(不含隱形眼鏡);日用百貨銷售;醫務人員防護用品批發;二類醫療器械銷售;醫務人員防護用品生產(一類醫療器械)醫療設備租賃;第一類醫療設備的生產;互聯網銷售(許可商品銷售除外);食品銷售(限預包裝食品);保健食品(預包裝)銷售;特殊醫療用途的配方食品銷售;食品互聯網銷售(限預包裝食品);嬰幼兒配方奶粉及其他嬰幼兒配方食品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法獨立開展經營活動)。許可項目:第三類醫療器械;醫療服務;第二類醫療器械生產;醫務人員防護用品生產(第二類醫療器械);醫療器械互聯網信息服務。(依法須經批準的項目，須經有關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目須持有關部門批準文件或許可證件)。
濟南醫療器械公司相關資質管理:
醫療器械一類產品備案證書
在中國境內備案的第一類醫療器械，由備案人向設區的市藥品監督管理部門報送備案材料。
第一類醫療器械的進口單位應當向國家藥品監督管理局報送備案材料。
應提及第一類醫療器械產品申報及第二類、第三類醫療器械產品注冊申請提交以下信息:
(1)產品風險分析數據;
(二)產品技術要求;
(3)產品檢驗報告;
(4)臨床評價資料;
(5)產品規格書和標簽樣品;
(6)與產品開發、生產有關的質量管理體系文件;
(七)證明產品安全性、有效性所需的其他材料。
產品檢驗報告應符合的要求國務院藥品監督管理部門,和可能的自檢報告醫療器械注冊申請人或紀錄保持者,或者檢驗報告出具合格的醫療器械檢驗機構委托。
辦理生產一流醫療器械備案證書
從事第一類醫療器械生產的，應當報設區的市人民政府藥品監督管理部門備案。提交符合本條例第三十條規定條件的有關材料后，應當立即填寫。
(一)有與所生產的醫療器械相適應的生產場所、環境條件、生產設備和專業技術人員;
(二)有能夠對所生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員和檢驗設備;
(三)確保醫療器械質量的管理制度;
(四)具有提供與所生產的醫療器械相適應的售后服務的能力;
(5)滿足產品開發和生產工藝文件的要求。
醫療器械公司營業執照經營范圍達全
醫療器械經營記錄二級
經銷第二類醫療器械的，經營企業應當向所在地設區的市人民政府藥品監督管理部門備案，并提交符合本條例第四十條規定條件的有關材料。與經營規模、范圍相適應的經營場所和倉儲條件，以及與醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員，從事醫療器械經營活動。根據國務院藥品監督管理部門的規定，不影響流通過程中產品安全性和有效性的第二類醫療器械，可以免予辦理備案。
醫療器械營業執照
第三類醫療器械經營許可證
從事第三類醫療器械經營的，為經營企業企業應當向所在地設區的市人民政府藥品監督管理部門申請營業執照，并提交符合本條例第四十條規定要求的有關材料。與經營規模、范圍相適應的經營場所和倉儲條件，以及與醫療器械相適應的質量管理體系和質量管理機構或者人員，從事醫療器械經營活動。
從事醫療器械網上銷售的，應當是醫療器械或者醫療器械經營企業的注冊人或者備案人。從事醫療器械網上銷售的經營者，應當將相關信息告知從事醫療器械網上銷售的所在地設區的市人民政府藥品監督管理部門，經營第一類醫療器械，并符合國務院藥品監督管理部門的規定。不受流通過程影響的第二類醫療器械不包括在內。
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