全部服務
好順佳集團
2024-07-19 08:54:59
5180
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產許可證的核發是一個正式的過程，涉及到多個環節和要求。
申請資格：申請核發藥品生產許可證用于辦理藥品注冊有關手續的，需要隨申請資料一并提交承諾書，保證具備《藥品生產監督管理辦法》第六條規定的條件。
現場檢查：申請核發藥品生產許可證時同步開展藥品生產質量管理規范符合性檢查（以下簡稱“GMP符合性檢查”）的，自受理后進入現場檢查環節，檢查結果符合規定的準予核發《藥品生產許可證》。
變更申請：申請人（包括持有人、藥品生產企業）涉及自產、委托、受托等多種情形的，可以合并提交申請資料。
受理：受理綜合窗口3個工作日完成受理。
審查：藥監局部門負責人17個工作日完成行政審查，并做出初步審查意見。如需整改，則由決定部門在1個工作日內完成決定。
行政審批：藥監局分管局長、藥監局首席代表在1個工作日內完成行政審批，并做出是否同意核發的意見。
制證與送達：若不需要整改，則由進駐人員在7個工作日內完成制證與送達。
您可以前往內蒙古自治區呼和浩特市賽罕區敕勒川大街6號自治區本級政務服務大廳12樓綜合窗口進行辦理。您可以通過電話或0471-12345進行咨詢。
請注意，藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期需要重新審查發證。
如果您有任何疑問或需要進一步的幫助，請及時聯系當地的藥品監督管理局。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品器械經營許可證
下一篇：藥品生產許可證登記變更 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
