生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程

好順佳集團(tuán)
2024-07-23 10:20:12
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程生產(chǎn)特殊化妝品許可證的辦理流程是一個(gè)嚴(yán)格按照特定規(guī)則進(jìn)行的過(guò)程，1. 準(zhǔn)備階段在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品生產(chǎn)許可...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)特殊化妝品許可證辦理流程

生產(chǎn)特殊化妝品許可證的辦理流程是一個(gè)嚴(yán)格按照特定規(guī)則進(jìn)行的過(guò)程，

1. 準(zhǔn)備階段

在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)需要準(zhǔn)備好一系列的資料和條件：

a. 法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照

企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并且企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的特殊化妝品的生產(chǎn)。

b. 技術(shù)和人員配備

企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。

c. 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件

企業(yè)必須具有生產(chǎn)特殊化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件，包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等。

d. 生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系

企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》的規(guī)定。

2. 申請(qǐng)階段

當(dāng)企業(yè)準(zhǔn)備好上述資料和條件后，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合上面條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

a. 提交申請(qǐng)

企業(yè)需提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式四份，以及工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份，《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份。

b. 受理程序

省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。無(wú)論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

3. 審核階段

企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局后，省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會(huì)對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，則決定予以受理，并派遣化妝品生產(chǎn)許可檢查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：

a. 現(xiàn)場(chǎng)審查

經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后，根據(jù)審查情況，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。

b. 許可決定

根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式，送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

4. 維持和變更階段

企業(yè)在取得特殊化妝品生產(chǎn)許可證后，還需要定期維持和更新許可證的狀態(tài)，包括在企業(yè)名稱、地址等基本信息發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行變更：

a. 變更產(chǎn)品名稱或SPF值

如果需要變更產(chǎn)品名稱或SPF值等標(biāo)識(shí)，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝。

b. 變更生產(chǎn)企業(yè)

若發(fā)生實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)變更的情況，需要提供委托加工協(xié)議書等相關(guān)證明文件。

通過(guò)上述流程，企業(yè)可以系統(tǒng)地了解和準(zhǔn)備生產(chǎn)特殊化妝品許可證的申請(qǐng)過(guò)程。請(qǐng)注意，具體的辦理?xiàng)l件和流程可能會(huì)隨著相關(guān)部門的規(guī)定和政策變化而有所調(diào)整，因此建議企業(yè)在申請(qǐng)前及時(shí)查閱最新的相關(guān)信息和要求。