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2024-07-24 09:00:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),用于證明企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品交易服務的資格。這種證書分為A、B、C三種,每種類型的證書都有其特定的服務方式和特點。例如,A證是第三方交易服務平臺,只能作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務;B證是與其他企業(yè)進行藥品交易,屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書;C證則是向個人消費者提供藥品。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的企業(yè)應滿足一系列條件,包括但不限于:
依法設立:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織。
專業(yè)人員和設施:具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度。
管理機構(gòu)和制度:具有健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度。
交易記錄的保存:具有完整保存交易記錄的設施、設備。
基本交易服務功能:具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能。
資料和信息的合法性:具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的申請流程通常包括以下幾個步驟:
準備申請材料:根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,需要準備的材料包括營業(yè)執(zhí)照、域名證書掃描件、服務器的租賃合同、網(wǎng)站、法人和股東的身份證掃描件等。
提交申請:將準備好的材料提交給當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。
材料審查:收到申請材料之日起,食品藥品監(jiān)督管理部門會對材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。
現(xiàn)場驗收:省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作。
發(fā)放許可證:如果現(xiàn)場驗收完成,大約在30個工作日內(nèi)會發(fā)放藥品交易服務許可證。
需要注意的是,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證在2017年被國務院取消辦理,改為備案制,并分為《醫(yī)療器網(wǎng)絡經(jīng)營備案》和《藥品網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。然而,在實際操作過程中,發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡經(jīng)營備案及藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺資質(zhì),基本上都是暫停狀態(tài),各省的藥品監(jiān)督管理局幾乎沒批過。因此,目前網(wǎng)上賣藥的具體許可資質(zhì)可能有所變化,建議咨詢相關部門或?qū)I(yè)的互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)代辦機構(gòu)獲取最新的信息。
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