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2024-07-26 10:26:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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抱歉，但提到了可以通過藥融云醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫等途徑查詢?nèi)毡旧鲜兴幤返南嚓P(guān)信息。這些數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站可能包含有關(guān)日本藥品生產(chǎn)許可證的一些線索和資源。
藥融云醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫包含了日本PMDA、日本藥典(JP)、日本醫(yī)藥情、原料藥、說明書、藥品體外溶出試驗信息、日本MF注冊、日本橙皮書等數(shù)據(jù)。通過這個數(shù)據(jù)庫，您可以查詢?nèi)毡旧鲜兴幤返纳唐访?、一般名、生產(chǎn)廠家、說明書以及臨床等相關(guān)信息。
PMDA全稱為PharmaceuticalandsMedicalDevicesAgency,其日語名稱翻譯過來就是獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu),PMDA的一個最重要的職能就是技術(shù)審評。 PMPA數(shù)據(jù)庫主要公布了日本上市藥品的IF文件、說明書以及相關(guān)注冊資料。 其中,IF文件對于仿制藥研發(fā)者來說,是非常重要的一份資料,其內(nèi)容主要是公布藥品的處方基本信息,藥代動力學(xué),臨床相關(guān)信息等。。
日本藥典(TheJapanesePharmacopoeia,JP)由日本藥局方編集委員會編算,由厚生省頒布執(zhí)行。日本藥典會在每5年更新一次,中間還會對版本進行修改,同時還會發(fā)行2個增補版。查詢方法: 1.可在PMDA網(wǎng)站上下載日本藥典: 2.藥融云醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫查詢。
通過藥融云醫(yī)藥品情報數(shù)據(jù)庫和日本說明書數(shù)據(jù)庫可以查詢?nèi)毡旧鲜兴幤返纳唐访?、一般名、生產(chǎn)廠家、說明書以及臨床等相關(guān)信息。其中，日本上市藥品說明書公布的內(nèi)容比較多，包含了制劑的外觀,處方組成,臨床信息等，對仿制藥研發(fā)來說比較重要。
以上途徑可能有助于您找到日本藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息。您可以嘗試使用這些資源來查找所需的許可證信息。如果您需要進一步的幫助，您可以聯(lián)系專業(yè)的醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)獲取更詳細的指導(dǎo)和支持。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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