全部服務
好順佳集團
2024-07-27 09:31:54
2591
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥用輔料生產許可證的取消是近期藥品監管政策的重要變化。
根據江蘇省藥監局發布的公告，自2021年起，從事藥用輔料生產活動不再需要取得《藥品生產許可證》，原有的《藥品生產許可證》也不會再予以換發。這一變化可能是為了簡化生產流程，減輕企業負擔，同時可能也是基于對現行法規的解讀和執行力度的調整。
雖然不需要再持有《藥品生產許可證》，但藥用輔料生產企業仍需按照藥品生產質量管理規范（GMP）的要求進行管理。這意味著企業在生產過程中仍需維持高標準的質量控制和管理，以確保產品質量和安全性。
對于新注冊的藥用輔料，國家采取了登記備案、關聯審評的管理辦法。這表明，雖然不需要單獨發放生產許可證，但企業仍需遵守相關的產品標準和生產質量管理要求。具體來說，企業在國家局平臺上進行登記備案，藥品制劑注冊時一并申請審評審批。
取消藥品生產許可證并不意味著降低對企業產品質量的要求。相反，沒有生產許可證可能會提高藥用輔料進入國際市場的難度，因為國際市場通常要求企業提供ISO9001等國際認可的質量管理體系認證。
藥用輔料生產許可證的取消可能是為了簡化流程，但實際上企業仍需按照高標準進行生產和質量管理，并且在某些情況下可能需要更高的國際化認證。這一變化要求企業更加注重內部管理和質量控制，以適應新的監管環境。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：輔導班營業許可證怎么辦理
下一篇：輔食的生產許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
