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口罩行業(yè)生產(chǎn)需要許可證嗎

好順佳集團(tuán)

2024-07-29 09:09:42

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內(nèi)容摘要：口罩行業(yè)生產(chǎn)是否需要許可證口罩行業(yè)生產(chǎn)的許可證要求取決于口罩的類(lèi)型和用途。在中國(guó)，口罩通常分為三類(lèi)：醫(yī)用口罩、勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩行業(yè)生產(chǎn)是否需要許可證

口罩行業(yè)生產(chǎn)的許可證要求取決于口罩的類(lèi)型和用途。在中國(guó)，口罩通常分為三類(lèi)：醫(yī)用口罩、勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品）和日常防護(hù)口罩。不同類(lèi)別的口罩在生產(chǎn)時(shí)需要不同的許可證和資質(zhì)。

醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可證

醫(yī)用口罩，包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩，屬于醫(yī)療器械管理范疇。因此，生產(chǎn)這類(lèi)口罩的企業(yè)需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。這些許可證是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處負(fù)責(zé)審批的，且通常需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

勞?？谡稚a(chǎn)許可證

勞?？谡?，即特種勞動(dòng)防護(hù)用品，其生產(chǎn)需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）。

日常防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)

日常防護(hù)口罩，相對(duì)而言，要求較為寬松。這類(lèi)口罩不需要辦理任何許可證照，而是將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告后即可上市銷(xiāo)售。

是的，口罩行業(yè)生產(chǎn)確實(shí)需要許可證，尤其是對(duì)于醫(yī)用口罩和特種勞動(dòng)防護(hù)口罩的生產(chǎn)，更是需要嚴(yán)格的許可證和資質(zhì)。這些許可證和資質(zhì)不僅是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的一種監(jiān)管，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和保障公眾健康的重要手段。對(duì)于計(jì)劃進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，了解并滿(mǎn)足這些許可證和資質(zhì)的要求是至關(guān)重要的。