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2024-07-29 09:10:55
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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延安必康是一家在中國注冊的醫(yī)藥公司，近期宣布其全資孫公司必康新沂集團(tuán)控股有限公司獲得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這意味著延安必康生產(chǎn)的口罩產(chǎn)品可以面向更多用戶銷售，有望打開更大的銷售市場。
根據(jù)相關(guān)信息，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這些許可證的獲取通常需要10萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
延安必康在其公告中提到，口罩生產(chǎn)線改建項(xiàng)目和洗手液生產(chǎn)線改建項(xiàng)目的產(chǎn)能已達(dá)到原定規(guī)劃要求。其中，口罩產(chǎn)能為32萬只/日，洗手液產(chǎn)能為300萬瓶/年。
合格的口罩需要購買有生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證號(hào)的醫(yī)用外科口罩，謹(jǐn)防“三無”產(chǎn)品。預(yù)防病毒飛沫，口罩至少要符合YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)（普通醫(yī)用口罩不行）。
延安必康已經(jīng)成功獲取了醫(yī)用口罩的生產(chǎn)許可證，并且具備了一定的生產(chǎn)能力。同時(shí)，公司的口罩產(chǎn)品質(zhì)量也符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。這些信息表明，延安必康在醫(yī)療防護(hù)用品領(lǐng)域具有一定的生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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