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好順佳集團(tuán)
2024-07-29 09:12:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期換證的步驟
提交申請(qǐng):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要在藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期前3個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng),申請(qǐng)換證。在申請(qǐng)時(shí),需要提供相關(guān)證明材料。如果存在虛假資料、失實(shí)記錄等違法行為,將會(huì)面臨嚴(yán)厲的法律責(zé)任。
審核:發(fā)證機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)后,會(huì)進(jìn)行審核。審核的內(nèi)容包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、管理制度等方面。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:審核通過(guò)后,發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查的內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、質(zhì)量控制制度、藥品貯存等方面。
發(fā)證:現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后,發(fā)證機(jī)關(guān)會(huì)重新發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
注意事項(xiàng)
有效期:藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
準(zhǔn)備材料:換證需要提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證申請(qǐng)審查表、委托書及經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師證、繼續(xù)教育證、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及主要設(shè)施設(shè)備平面布置圖、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所主要設(shè)施、設(shè)備目錄、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件等材料。
遵守法律規(guī)定:企業(yè)在辦理?yè)Q證過(guò)程中需要按照實(shí)際情況,提供真實(shí)、準(zhǔn)確的材料和信息。如果存在虛假資料、失實(shí)記錄等違法行為,將會(huì)面臨嚴(yán)厲的法律責(zé)任。
及時(shí)辦理:藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期后,如果經(jīng)過(guò)驗(yàn)收未發(fā)證,不能繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品。因此,建議藥店在許可證到期前盡早辦理延期或更新手續(xù),以確保合法經(jīng)營(yíng)。
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