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2024-07-30 10:17:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下是關于山東省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證原材料的相關信息:
在山東省,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請和評審過程非常嚴格。根據(jù)山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)布的通知和公告,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)需要提交詳細的材料以供評審。這些材料包括但不限于企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)設施和設備、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品質量標準、質量保證體系、管理制度等。
具體來說,申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要具備以下條件和提交相應材料:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策:企業(yè)需要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的產(chǎn)品。
專業(yè)技術人員:企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員,包括管理、技術、操作、檢驗等人員。
生產(chǎn)條件和檢驗手段:企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段,確保產(chǎn)品的質量和安全性。
技術文件和工藝文件:企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件,明確生產(chǎn)過程中的各項技術和工藝要求。
質量管理制度和責任制度:企業(yè)需要有健全有效的質量管理制度和責任制度,確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性和可靠性。
符合國家標準和行業(yè)標準:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
特定產(chǎn)品的限制:根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2005年版)》的規(guī)定,某些特定的農(nóng)藥產(chǎn)品如氧樂果原藥、甲拌磷原藥、滅多威原藥、克百威原藥、敵鼠鈉鹽、林丹、溴鼠靈原藥、溴甲烷、溴敵隆原藥、特丁硫磷原藥、殺撲磷原藥等被列入限制類目錄,部分工藝被列入淘汰類目錄。
企業(yè)在申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時還需要提交一系列材料,包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人身份證明及基本情況、主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明、產(chǎn)品質量標準及主要檢驗儀器設備清單、產(chǎn)品質量保證體系文件和管理制度、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性、合法性聲明等。
山東省對農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請和評審非常嚴格,企業(yè)需要提供詳盡的材料并滿足各項條件才能獲得生產(chǎn)許可證。希望這些信息對您有所幫助。如果您還有其他問題,歡迎隨時咨詢。
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