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2024-08-01 09:22:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的增項是指企業(yè)在原有的生產許可證基礎上，增加新的產品單元、規(guī)格型號、產品升級或增加集團公司的所屬單位等情況。詳細的增項操作流程：
填寫申請書 需要填寫《工業(yè)產品生產許可證申請書》，這包括企業(yè)基本信息、生產項目信息等。
收集相關信息 按照申請書的要求，收集企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱、實際生產場地的詳細地址等信息，并確保所有提供的信息準確無誤。
準備其他所需材料 根據(jù)《申請書》的要求，可能還需要準備其他相關材料，如生產設備、場所、環(huán)境等相關資料，質量管理體系文件，藥品生產工藝流程和工藝文件等。
提交至質監(jiān)局 準備好申請材料后，將申請書及相關資料提交至所在地的省級質量技術監(jiān)督局。
等待審核 質監(jiān)局收到申請材料后，會對材料進行初審。初審合格后，會將申請資料報質量科，并由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
組織審查 根據(jù)產品實施細則的要求，省級許可證辦公室或審查部會組織審查，并制定企業(yè)實地核查計劃。
配合審查 企業(yè)需要積極配合審查組進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組按照實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查。
封存樣品 實地核查合格后，審查組會按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式。
產品檢驗 需要送樣檢驗的，企業(yè)應在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
匯總和審核材料 審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
發(fā)放生產許可證 審查通過后，質監(jiān)局會發(fā)放生產許可證。工業(yè)產品生產許可證的有效期為5年。
請注意，以上流程是根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)和規(guī)定整理而成，具體的辦理流程可能會根據(jù)地方的具體政策有所不同。因此，在辦理過程中，建議及時與當?shù)氐馁|監(jiān)局聯(lián)系，獲取最新的辦理指南和要求。同時，也可以考慮委托專業(yè)的代理機構進行辦理，以便更高效地完成所有必要的步驟。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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