怎樣才能有口罩生產資質

好順佳集團

2024-08-07 10:15:45

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內容摘要：如何獲取口罩生產資質一、不同類型口罩的資質要求口罩主要分為三大類：醫用口罩、勞保口罩和日常防護口罩。不同類型的口罩對生產資質的要求...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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如何獲取口罩生產資質

口罩主要分為三大類：醫用口罩、勞保口罩和日常防護口罩。不同類型的口罩對生產資質的要求有所不同。

醫用口罩 - 營業范圍需具備醫用口罩的生產及銷售。
- 需具備醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。
- 需要取得相應的國家標準或行業標準的檢測報告，例如GB19083、YY/T0969等。
- 需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
勞保口罩 - 營業范圍需具備勞保口罩的生產及銷售。
- 需取得工業品生產許可證和LA認證（特種勞動防護用品安全標志認證）。
- 需要取得國標GB2626檢測報告。
日常防護口罩 - 經營范圍需涉及日常防護口罩的生產銷售。
- 需取得對應標準的合格檢測報告，例如國標GB/T32610。

申請受理 - 向相關認證機構（如貝斯通檢測）提出申請。
- 提交相關文件和資料，包括企業營業執照、生產場地情況、生產設備和技術能力等。
- 認證機構會對申請資料進行審核，并通知申請人繳費。
樣品接收與檢測 - 申請人將樣品送至指定檢測機構（如貝斯通檢測）。
- 檢測機構對樣品進行驗收和檢測，并出具檢測報告。
- 若樣品不合格，檢測機構會出具整改通知，申請人需按要求整改后重新送樣。
正式受理與審核 - 認證機構確認申請人費用付清后，發出正式受理通知。
- 認證機構向檢測機構發出檢測任務書，樣品測試正式開始。
- 檢測機構完成測試后，出具詳細的測試報告。
審核與發證 - 認證機構根據測試報告和其他資料進行綜合評審。
- 審核通過后，頒發相應的資質證書。

建議 - 對于沒有資質的企業，可以先從生產日常防護口罩開始，逐步提升產品質量和技術水平。
- 定期進行產品抽檢和送檢，確保產品質量符合標準要求。
- 及時與當地技術監督局和食品藥品監督管理局聯系，了解最新的政策和審批流程。
注意事項 - 確保生產環境和設備符合相關標準要求。
- 嚴格控制生產過程中的質量，避免出現質量問題。
- 注意產品的包裝和標識，確保信息準確、完整。