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2024-08-07 10:17:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的轉讓是一個涉及到多個環節的過程，
需要與轉讓方聯系，找到適合銷售需求的藥品文號，并與轉讓方簽署藥品上市許可持有人轉讓協議。這是所有流程的前提，沒有藥品文號，就談不到轉讓。同時還需要簽署《藥品委托生產質量協議》，雖然最終可能不委托原生產企業生產，但這份協議也是申請《藥品生產許可證》的必要材料。
接下來，需要準備申請《藥品生產許可證》所需的材料，這包括企業名稱、擬生工藝及生產能力（含儲備產能）、營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）、簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；擬委托生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據；擬委托生產劑型產管理、質量管理主要文件目錄；藥品上市放行規程；委托協議和質量協議；持有人確認受托方具有受托生產條件、技術水平和質量管理能力的評估報告；受托方藥品生產許可證正副本復印件等。
然后，需要向受讓方所在地省局申請《藥品生產許可證》（委托他人生產情形），具體的申請流程可以參考《藥品生產監督管理辦法》及其實施條例附件。在這個步驟中，需要提交已經簽署的轉讓藥品文號的相關資料，這些資料是申請藥品生產許可證（證）要求提交的材料（向省局申請）的一部分。
在獲得《藥品生產許可證》后，接下來是完成變更工作。這可能包括公司的股權結構和相關信息的變更登記。在這個過程中，需要注意的是，在執照轉讓期間甲方應配合乙方完成變更工作,變更時間為30天(根據變更內容適當調整時在變更過程中乙方不得擅自利用甲方資料作違法活動,否則一律后果由乙方自負,變更完后由雙方點清資料交接完畢,一次付給預先定好的價格(元)交付甲方,變更工作完成后,該企業的一切賬務與甲方無關。
以上就是關于生產許可證轉讓程序的詳細步驟，希望對您有所幫助。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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