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2024-08-08 09:09:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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普通化妝品備案是指在化妝品上市銷售前,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求,提交必要的資料進行備案的過程。
國產(chǎn)普通化妝品:需要準備的資料包括樣品、產(chǎn)品說明書、成分表、生產(chǎn)流程工藝圖、生產(chǎn)許可證等。
進口普通化妝品:需要的資料包括對華授權(quán)書、報關單、產(chǎn)品說明書、樣品、成分表、工藝流程、自由銷售證明等。
品牌方和實際生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡分別在非特備案系統(tǒng)申請用戶名和密碼。
品牌方:向所在省級藥監(jiān)局申請備案,并獲得備案號。
實際生產(chǎn)企業(yè):利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息,并向所在省級藥監(jiān)局再次申請備案。備案成功后,獲得一個備案號和二條可公開查詢的備案信息。
送檢樣品數(shù)量根據(jù)實際包裝容量而定。
品牌方將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局進行現(xiàn)場審核;實際生產(chǎn)企業(yè)將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。
將整理好的資料遞交申請,申請備案,下達文件,申請備案成功。
辦理化妝品生產(chǎn)許可證是企業(yè)依法設立后,需要具備一定的條件才能進行生產(chǎn)活動。
必須是依法設立的企業(yè)。
需要有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備。
需要有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術人員。
需要有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
需要有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
以上就是關于普通化妝品備案和生產(chǎn)許可證的基本信息。需要注意的是,具體的備案流程和生產(chǎn)許可證辦理條件可能會隨著相關法規(guī)的變化而有所調(diào)整,因此建議及時關注最新的相關政策和指南。
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