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2024-08-08 09:11:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的變更通常需要遵循一定的程序，并且根據(jù)不同類型的生產(chǎn)許可證，所需的材料和流程可能會有所不同。以下是關(guān)于生產(chǎn)許可證變更的一些基本信息。
藥品生產(chǎn)許可證的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更；登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。企業(yè)在未經(jīng)批準的情況下不能擅自變更許可事項。具體的變更流程包括提交申請資料目錄、變更企業(yè)名稱和企業(yè)類型、變更法定代表人、變更企業(yè)負責人、變更注冊地址、變更生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址等。
食品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)，如果食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。同樣，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。
SC食品生產(chǎn)許可證的變更是指食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。如果生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。
華森制藥是一個實際的例子，展示了藥品生產(chǎn)許可證如何進行變更。華森制藥近日收到了重慶市藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，此次變更主要涉及核減委托生產(chǎn)。具體來說，受托方是成都通德藥業(yè)有限公司，委托品種是注射用奧美拉唑鈉、注射用甲磺酸加貝酯，委托有效期至2025年10月30日。
生產(chǎn)許可證的具體變更是由各地的具體政策決定的。一般來說，無論是藥品生產(chǎn)許可證還是食品生產(chǎn)許可證，都需要在一定時間內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出申請，并提交相應(yīng)的申請材料。在某些情況下，如生產(chǎn)場所的遷出或產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，可能需要重新申請生產(chǎn)許可。如果您需要了解更多關(guān)于特定類型生產(chǎn)許可證變更的信息，請參考當?shù)氐恼叻ㄒ?guī)或咨詢專業(yè)人士。
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