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2024-08-08 09:12:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品食品經營許可證是針對同時從事藥品和食品經營活動的企業所頒發的許可證。
保證藥品質量的規章制度:企業必須具備保證所經營藥品質量的規章制度。
企業及其負責人的資格:企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人應無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形。
執業藥師數量:企業應具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人須具有大學以上學歷,并且必須是執業藥師。
倉庫設施:企業應具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
計算機管理系統:具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件。
營業場所及輔助用房:具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
符合衛生條件:有操作設備或者設施的;有食品安全管理人員和食品安全制度;有與所銷售的食品品種、數量相適應的食品加工、銷售、貯存場所。
經營設備和設施:具有與所經營食品品種、數量相適應的經營設備、設施,以及與之相適應的消毒、敷料、洗滌、盥洗、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌、廢水處理、垃圾廢物貯存等設備、設施。
食品安全管理人員:專職或兼職食品安全管理人員和確保食品安全的規章制度。合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接進口食品、原料和成品交叉污染,避免食品接觸有毒、不潔物。
合法的經營場所:藥店要辦理食品經營許可證,需要滿足有合法的經營場所這一條件。
專業的經營人員:有專業的經營人員。
符合衛生標準的經營環境:有符合衛生標準的經營環境。
符合食品安全要求的食品:有符合食品安全要求的食品。
食品經營范圍:藥店在辦理食品經營許可證時,需要注意食品經營范圍。藥店的食品經營范圍應當與其藥品經營范圍相符,且不得經營超出范圍的食品。
以上就是目前可以獲得的信息,需要注意的是,具體的許可證辦理條件可能會因地區和具體規定有所不同,因此最好咨詢當地的工商行政管理部門獲取最準確的信息。
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