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2024-08-10 09:17:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據法律規定,無資質生產口罩可能會受到行政處罰。根據《查處無生產許可證產品的實施細則》,對生產無證產品的企業處以相當已生產的無證產品價值的15~20%的罰款;對經銷無證產品的單位或個人處以相當無證產品銷售額的15~20%的罰款。如果造成嚴重后果的,還將依法追究其刑事責任。
非醫用口罩的生產并不需要特別的資質許可。根據國務院于2019年9月頒布的《關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》,取消了特種勞動防護用品的工業產品生產許可證管理,因此,企業生產非醫用口罩不再需要申請工業產品生產許可證(QS認證)。這意味著,除了符合一般工業企業的市場準入條件外,企業并不需要特別的資質許可來生產非醫用口罩。
相比之下,生產醫用口罩則需要相應的資質。根據《醫療器械監督管理條例》第三十條規定,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資料。醫用口罩屬于二類醫療器械,因此生產醫用口罩需要相應的備案和注冊手續。
如果您是在生產非醫用口罩,并且沒有相關的資質,那么您可能需要停止生產并尋找其他合法的商業機會。如果您被發現在無資質的情況下生產口罩,可能會面臨法律的制裁和罰款。如果您打算進入醫療器械行業,特別是醫用口罩市場,您應該咨詢專業的法律顧問,了解詳細的法規要求,并確保您的企業符合所有的規定。
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