東莞辦生產許可證

好順佳集團
2024-08-12 09:27:55
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內容摘要：東莞辦生產許可證在東莞辦理生產許可證，主要包括化妝品生產許可證和醫療器械生產許可證兩種。以下是詳細的辦理流程和所需材料：化妝品生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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東莞辦生產許可證

在東莞辦理生產許可證，主要包括化妝品生產許可證和醫療器械生產許可證兩種。以下是詳細的辦理流程和所需材料：

化妝品生產許可證辦理

辦理條件

有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；2. 有與化妝品生產相適應的技術人員；3. 有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；4. 有保證化妝品質量安全的管理制度；5. 符合國家產業政策的相關規定。

辦理流程

咨詢服務：包括指導廠房設計、產品試產、檢驗儀器設備計量校準等。2. 準備材料：如化妝品生產許可證申請材料準備、生產許可申請手續辦理指導等。
審廠前培訓與檢查。
領證與后續跟蹤服務。

辦理注意事項

自2022年1月1日起，國家啟用新版《化妝品生產許可證》，此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業應當于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產許可證》。新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業，應當通過國家化妝品生產許可系統平臺提出化妝品生產許可證核發申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業，應當于2022年1月1日前向所在市市場監督管理局報告，并應當于2023年1月1日前取得化妝品生產許可證。

醫療器械生產許可證辦理

辦理條件

企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定；2. 企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；3. 企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境；4. 企業應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；5. 企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。

辦理流程

網上申報：企業依據《〈醫療器械生產企業許可證〉現場審查標準》、相應生產實施細則或生產質量管理規范的要求準備后，登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報。
提交材料：需提交《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》等材料。
受理與審查：接收受理人員對材料進行預審，在規定辦理時限內提出預審意見。預審通過后，接件受理人員審核材料，作出受理決定。受理后，審查人員對材料進行書面審查，在承諾辦理時限內作出審查決定。
領取辦理結果：申請人按約定的方式到東莞市質量技術監督局大院1號樓1樓政務中心窗口領取或郵寄領取辦理結果。

辦理地點與時限

東莞市東城區主山社區莞溫路178號東莞市質量技術監督局大院1號樓1樓政務中心窗口。

辦理費用

辦理生產許可證的費用大約在2500-4000元之間，具體費用還要根據公司的實際情況而定。另外，如果公司面積較大，可能會需要支付更高的費用。除此之外，辦理生產許可證還需要繳納審查費，每個企業的審查費為2200元。如果同一企業需要申領兩個以上的生產許可證，同一次審查每增發一個生產許可證需要按照規定收費標準的20%來額外收取審查費。

希望能夠幫助您順利辦理生產許可證。