假肢公司資質說明

好順佳集團
2024-08-24 08:53:23
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內容摘要：一、實質性要求需求一家開發、研制、生產、裝配和維修一體的全國性企業，在全國 50 個以上城市（要名單）有分公司，提供營業執照復印件...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、實質性要求

需求一家開發、研制、生產、裝配和維修一體的全國性企業，在全國 50 個以上城市（要名單）有分公司，提供營業執照復印件。
假肢、矯形器生產企業要在天津市要有專門的研發生產機構。
假肢、矯形器生產企業的假肢部件，要有自主研發、自主知識產權。
假肢、矯形器生產企業技術人員至少要有 20 名以上取得民政部頒發的假肢制作師執業證書。
假肢、矯形器生產企業要獲得國際品質認證，包括 ISO9001 認證、ISO13458 認證。

二、技術要求

假肢、矯形器生產企業生產的所有產品至少要實現全國免費聯保 3 年。
假肢、矯形器生產企業生產的產品的各項性能要能夠達到國際標準。
假肢、矯形器生產企業至少要有 20 年以上的成立年份。
假肢、矯形器生產企業必須要按照殘疾人對假肢的需求完成裝配工作，保證殘疾人穿戴假肢的安全性和舒適性，并要做好維修工作，及定期回訪工作。
假肢、矯形器生產企業要有特殊設立適合于肢體殘疾患者的住宿區、食堂、餐廳、休息區、娛樂區、無障礙衛生間及并配備專職后勤提供開水供應與衛生方面的服務。
假肢、并且保證假肢、矯形器的質量。
假肢的膝關節應有四連桿結構、承重自鎖、直立自鎖等技術，能夠提高殘疾人站立期間的穩定性，并減少患者體能消耗。
假肢踝關節根據不同殘疾人的需求，應有單軸、萬向、多功能三款關節，能夠使殘疾人穿戴假肢在行走過程中減少對殘肢的突然沖擊。

三、企業資質的一般概念

企業資質是指在從事某種行業經營中，應具有的資格以及與此資格相適應的質量等級標準。企業資質包括企業的人員素質、技術及管理水平、工程設備、資金及效益情況、能力和建設業績等。企業資質主要包括三證，主要為營業執照、稅務登記證和組織機構代碼證，如果更加正規的企業還會有質量認證體系證書，如果有代理還會有代理證書和其他從事專業項目的證書。

四、企業資質辦理流程

并提交有關材料。
主管機構對企業申請施資質的申請材料進行初審；對申請二級及以下資質和勞務分包資質的申請材料進行審查。
準予許可的，于法定時間內向申請人頒發、送達資質證書。

五、企業資質的申請基本條件

符合國家規定，依照法定程序批準設立的機構。
實行獨立核算，自負盈虧的獨立法人實體。
具有固定的工作場所和從事通信工程建設監理所需的計算機、儀器、儀表等設備。
符合所申請的通信建設監理企業資質等級標準。

六、部分知名假肢公司介紹

|公司名稱|成立時間|主要產品|所屬公司||----|----|----|----||奧托博克(中國)工業有限公司|未提及|假肢產品、矯形固定器、神經植入產品、輪椅等|未提及||奧索|1971 年|智能手、進口假肢、大腿假肢、小腿假肢和接受腔等|奧索假肢矯形康復器材(上海)有限公司||Proteor 寶泰歐|1913 年|假肢、矯形部件及制作假肢矯形器所需要的專用材料、工具、設備等|寶泰歐(北京)假肢矯形器商業有限責任公司||德林公司|1960 年|訂制輔具|德林股份有限公司||BrainCo 強腦科技|2015 年|智能仿生手、輕凌智能仿生腿、智能安睡儀、舒壓助眠系統、舒壓系統、腦機接口社交溝通訓練系統等|浙江強腦科技有限公司||瑞哈國際|2004 年|假肢部件、材料、成品矯形器、常規設備和 CAD/CAM 設備等|北京瑞哈國際假肢矯形器貿易有限公司||Keshen 科生|1963 年|仿生手系列、科生創新產品、肌電手、肌電臂、兒童手、被動美容手等|上海科生假肢有限公司||QUANFU（丹陽假肢廠）|1981 年|肌電控制電動假肢、開關控制電動假肢、語音控制電動假肢、多模式控制電動假肢、索控式假肢、骨骼式裝飾假肢，以及其它上肢假肢配件|丹陽假肢廠有限公司||北京精博|1992 年|上肢、下肢假肢、下肢零部件、假腳、下肢原材料、兒童下肢、矯形器、假肢組裝方案等|北京精博現代假肢矯形器技術有限公司||國資康復公司|1959 年|假肢和矯形器產品|未提及|

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