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2024-08-24 08:54:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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帶加工生產口罩涉及到的是委托生產或代工生產的情形。在這種情況下,資質的要求可能會有所不同,具體取決于委托方和被委托方之間的協議以及當地法規的規定。
生產口罩需要獲得二類醫療器械生產許可證。這表明,無論是否為帶加工生產,只要涉及口罩的生產,都需要具備相應的資質。二類醫療器械生產許可證的申請條件包括:
對于勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,并向安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。這表明,即使是帶加工生產,如果涉及的是特種勞動防護用品,也需要具備相應的資質和認證。
對于日常防護口罩,如針織口罩,僅需營業執照經營范圍具備口罩生產銷售,并將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。這意味著,如果是帶加工生產這類口罩,只需要確保產品符合相關標準并通過第三方檢測即可。
在疫情期間,有關部門開通了綠色通道,允許符合條件的企業快速申請相關資質。這表明,在特殊時期,即使是帶加工生產口罩,也可以通過綠色通道快速獲得所需的資質。
無論是自主生產還是帶加工生產口罩,都需要具備相應的資質。具體的資質要求取決于口罩的類型(醫用口罩、勞保口罩或日常防護口罩)以及當地的法規規定。企業在進行帶加工生產口罩時,應確保自身符合相關資質要求,并通過合法途徑獲得所需的資質認證。
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