進口設(shè)備需要辦理什么資質(zhì)

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2024-09-02 10:34:11
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內(nèi)容摘要：進口設(shè)備需要辦理的資質(zhì)進口設(shè)備到中國需要遵守中國的相關(guān)法律法規(guī)，并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和文件。1. 醫(yī)療設(shè)備進口資質(zhì) 進口醫(yī)療器械單位...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進口設(shè)備需要辦理的資質(zhì)

進口設(shè)備到中國需要遵守中國的相關(guān)法律法規(guī)，并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和文件。

1. 醫(yī)療設(shè)備進口資質(zhì)

進口醫(yī)療器械單位應(yīng)具備的資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：這是進口醫(yī)療器械的企業(yè)必須具備的基本資質(zhì)。
營業(yè)執(zhí)照：并且在經(jīng)營范圍中必須包含銷售醫(yī)療器械的許可。
進出口權(quán)：如果沒有進出口權(quán)，可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口。

進口醫(yī)療器械時需要提供的文件

國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》。
中國強制性認證證書(3C)：如果醫(yī)療器械屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的產(chǎn)品。
自動進口許可證(O證)：部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證。
設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等。
進口合同、箱單、發(fā)票。
其他需要補充的材料。

醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)流程

國外供應(yīng)商發(fā)貨。
海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書與提單到船公司換單。
根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫手續(xù)。
報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）。
海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關(guān)、放行、完成配送。

進口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序

醫(yī)療器械進口免稅條件：非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
進口醫(yī)療器械免稅申請流程：
1. 到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》。
2. 憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
3. 減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理。

進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。
境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件。
適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說明)。
醫(yī)療器械說明書。
醫(yī)療器械臨床試驗資料。
生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明。
在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

2. 其他設(shè)備進口資質(zhì)

進口設(shè)備的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍里有銷售相關(guān)設(shè)備的許可。
進出口權(quán)：如果沒有進出口權(quán)，可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口。

進口設(shè)備時需要提供的文件

設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等。
進口合同、箱單、發(fā)票。
其他需要補充的材料。

設(shè)備進口清關(guān)流程

國外供應(yīng)商發(fā)貨。
海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書到船公司換單。
根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫手續(xù)。
報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）。
海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關(guān)、放行、完成配送。

進口設(shè)備到中國需要辦理的資質(zhì)包括但不限于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權(quán)等。同時，還需要提供一系列的文件，如進口醫(yī)療器械注冊證、強制性認證證書、自動進口許可證等。具體的資質(zhì)要求和文件準(zhǔn)備可能會根據(jù)設(shè)備的類型和用途有所不同。因此，在進口設(shè)備之前，建議詳細了解相關(guān)的法律法規(guī)和具體要求，以確保順利完成進口流程。