藥品出口資質(zhì)公司

好順佳集團
2024-09-11 11:29:47
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內(nèi)容摘要：一、藥品出口資質(zhì)公司的定要求藥品出口資質(zhì)公司是指具備合法資格和條件，能夠?qū)⑺幤烦隹诘狡渌麌液偷貐^(qū)的企業(yè)。其要求包括以下方面：擁...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、藥品出口資質(zhì)公司的定要求

藥品出口資質(zhì)公司是指具備合法資格和條件，能夠?qū)⑺幤烦隹诘狡渌麌液偷貐^(qū)的企業(yè)。其要求包括以下方面：

擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，以確保具備生產(chǎn)藥品的合法資格。
持有《藥品經(jīng)營許可證》，這是開展藥品進出口業(yè)務的重要許可。
能夠辦理出口許可證手續(xù)，藥品出口需到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同。
被出口國家接受公司必須在本國具有《藥品經(jīng)營許可證》和《進口許可證》，出口的藥品還得必須符合被出口國家的藥品質(zhì)量標準。
不同國家會對藥品要求滿足各種認證，生產(chǎn)該藥品的企業(yè)也要通過認證才有資格出口，例如歐盟認證，F(xiàn)DA認證，WHO認證，PQ認證，GMP認證，GCP認證，GSP認證，GAP認證，GLP認證等藥品出口資質(zhì)。
藥品的包裝、說明書需符合出口目的國家的相關規(guī)定，包括使用目的國語言，以及在材質(zhì)、標簽等方面符合環(huán)保等要求。

二、國內(nèi)具備藥品出口資質(zhì)的公司名單

目前國內(nèi)具備藥品出口資質(zhì)的部分公司包括：

中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司：主營醫(yī)藥及相關產(chǎn)品的實業(yè)投資、進出口貿(mào)易和國內(nèi)分銷，提供醫(yī)藥研發(fā)、信息咨詢、保稅業(yè)務等多項增值服務，具有境外醫(yī)藥工程承包和勞務合作、國內(nèi)藥品及醫(yī)療器械批發(fā)、公共保稅倉庫經(jīng)營資質(zhì)，同時承擔國家醫(yī)藥儲備任務。
金城醫(yī)藥：合成煙堿可以出口，公司具備相關出口資質(zhì)。

三、藥品出口資質(zhì)公司的申請流程

藥品出口資質(zhì)公司的申請流程主要包括以下步驟：

到商務局申請備案，7天后領取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。
到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營范圍，增加“貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口”，同時到所屬區(qū)縣公安局指定的地點申刻報關專用章，當天領取。
到所屬區(qū)縣管轄海關辦理備案登記的相關手續(xù)，7天后領取《中華人民共和國海關進出口貨物收發(fā)貨人報關注冊登記證書》。
到省級出入境檢驗檢疫局辦理注冊備案登記，7天后領取《自理報撿單位備案登記證書》。
向中國電子口岸申請聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國電子口岸正式會員。
到省級外匯管理局申請外匯帳戶開立、出口核銷備案。

出口藥品需到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同，辦理時間需1-3個月。生產(chǎn)企業(yè)或出持有《藥品經(jīng)營許可證》的出口公司都可以申請。

四、藥品出口資質(zhì)公司的監(jiān)管政策

藥品出口的監(jiān)管政策較為嚴格，主要包括以下方面：

自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見，加強出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理。

五、成功的藥品出口資質(zhì)公司案例分析

以中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司為例，該公司在藥品出口領域取得了顯著成就。它積極引進國際先進技術(shù)和設備，與跨國醫(yī)藥企業(yè)合資建立了多家企業(yè)，在國際貿(mào)易方面，與全球100多個國家和地區(qū)的上千家企業(yè)建立了密切的合作關系。公司嚴格遵守國際貿(mào)易規(guī)則，堅持重合同、守信用、誠信經(jīng)營的原則，在海關、商務、工商、稅務、外匯和國內(nèi)外多家金融機構(gòu)保持良好信譽。先后把中國的醫(yī)藥產(chǎn)品、制藥技術(shù)和設備等出口到世界各地，為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)引進國際新產(chǎn)品和先進的技術(shù)、設備與經(jīng)營管理經(jīng)驗。