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好順佳集團(tuán)
2024-09-14 08:52:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
辦理二級(jí)醫(yī)療資質(zhì)許可證的步驟和條件主要包括以下幾個(gè)方面:
無(wú)論是二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍都是依據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品而定的。 到網(wǎng)上下載醫(yī)療器械分類目錄,查找你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品歸屬的類別編碼就是經(jīng)營(yíng)范圍。
可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。 設(shè)有專門(mén)的操作手冊(cè)和教程視頻下載接口,申請(qǐng)企業(yè)可下載使用。 申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí),除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外,還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門(mén)后,方可辦理。
按照法規(guī)申請(qǐng)手續(xù),完成申請(qǐng)表格;將建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的立項(xiàng)文件及其他附件材料交于地方衛(wèi)生監(jiān)督所或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén);經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)構(gòu)審核通過(guò)后,將機(jī)構(gòu)許可憑證下發(fā)給申請(qǐng)人,該憑證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定證件;經(jīng)機(jī)構(gòu)登記設(shè)立程序完成后,需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)構(gòu)提交填寫(xiě)完整的開(kāi)辦機(jī)構(gòu)表,該表突出機(jī)構(gòu)章程、設(shè)置及服務(wù)項(xiàng)目等;最終需要當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政機(jī)構(gòu)聯(lián)系監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置許
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