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符合核酸檢測資質(zhì)

好順佳集團

2024-09-19 08:51:50

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內(nèi)容摘要：符合核酸檢測資質(zhì)的條件核酸檢測在疫情防控中起到了至關(guān)重要的作用。為了確保核酸檢測的質(zhì)量和安全性，國家對核酸檢測采樣人員和檢測機構(gòu)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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符合核酸檢測資質(zhì)的條件

核酸檢測在疫情防控中起到了至關(guān)重要的作用。為了確保核酸檢測的質(zhì)量和安全性，國家對核酸檢測采樣人員和檢測機構(gòu)的資質(zhì)有著明確的要求。對核酸檢測資質(zhì)的詳細解析。

一、核酸檢測采樣人員的資質(zhì)要求

核酸檢測采樣人員的資質(zhì)要求非常嚴格，以確保采樣過程的規(guī)范性和準確性。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上的表述，核酸采樣人員應具備以下資質(zhì)條件：

衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格：這不僅包括醫(yī)生和護士，還涵蓋了藥師、醫(yī)技等各類人員。
專業(yè)培訓和考核：所有核酸采樣人員必須經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓，并且培訓合格后才能從事核酸采樣工作。培訓內(nèi)容包括鼻咽、口咽拭子的采樣方法，以及個人防護和生物安全的要求。
規(guī)范的操作流程：在從事核酸采樣工作過程中，采樣人員需要按照《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊》中的相關(guān)規(guī)定和規(guī)范進行操作，包括采樣部位的操作流程等。

北京市為了提高核酸檢測采樣能力，還公開招募了核酸采樣志愿者。志愿者的招募條件包括退休醫(yī)務人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學校校醫(yī)等具有醫(yī)學背景的人員。為了確保志愿者采樣的規(guī)范性和準確性，北京市還開展了以下工作：

制訂培訓材料：委托行業(yè)協(xié)會制訂了志愿者培訓課件、教學視頻、理論知識考核題庫和實操考核打分表及打分標準。
分類培訓：志愿者的培訓采取市區(qū)兩級培訓相結(jié)合的方式，同時行業(yè)協(xié)會和衛(wèi)生健康行政部門負責對各區(qū)的師資力量以及全市的志愿者分層分類進行培訓。
嚴格考核：堅持不培訓不上崗、培訓不合格不上崗的原則，對完成培訓的志愿者進行考核，考核采取理論和實操相結(jié)合的方式，考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者，并編入北京市核酸采樣應急儲備人員庫。

二、核酸檢測機構(gòu)的資質(zhì)要求

承擔大規(guī)模核酸檢測的機構(gòu)需要具備相應的資質(zhì)和條件，以確保檢測的準確性和效率。根據(jù)國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法（試行）》文件，以下是核酸檢測機構(gòu)應具備的資質(zhì)條件：

合法的醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)：大規(guī)模檢測實驗室應取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構(gòu)。
符合技術(shù)要求：醫(yī)療機構(gòu)實驗室應當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求。
規(guī)范的質(zhì)控和室間質(zhì)評：實驗室應按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。
生物安全條件：具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
無不良記錄：近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽良好。
其他條件：省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

如果大規(guī)模檢測實驗室出現(xiàn)以下情形之一，衛(wèi)生健康行政部門將不再允許其承擔檢測任務，并廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格證明文件：

實驗室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時。
在質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范，可能影響檢測質(zhì)量的。
擅自將樣本轉(zhuǎn)包給其他實驗室的。
未在規(guī)定時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果的。
未在約定時限內(nèi)完成核酸檢測任務的。

核酸檢測是疫情防控的重要手段，因此對核酸檢測采樣人員和檢測機構(gòu)的資質(zhì)要求非常嚴格。無論是采樣人員的專業(yè)技術(shù)資格和培訓考核，還是檢測機構(gòu)的合法性和技術(shù)要求，都需要嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以確保核酸檢測的準確性和安全性。