口服美容產品生產資質

好順佳集團

2024-09-23 08:56:15

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內容摘要：一、口服美容產品生產資質的相關規定口服美容產品屬于化妝品范疇，其生產資質的相關規定主要包括以下方面：生產場地：需要有與生產的口服美...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、口服美容產品生產資質的相關規定

口服美容產品屬于化妝品范疇，其生產資質的相關規定主要包括以下方面：

生產場地：需要有與生產的口服美容產品品種相適應的生產場地、環境條件。
人員要求：具備與化妝品生產相適應的技術人員，有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員。
設備與設施：擁有相應的生產設施設備和檢驗設備。
管理制度：有保證化妝品質量的管理制度，符合國家產業政策的相關規定。

二、獲取口服美容產品生產資質的流程

獲取口服美容產品生產資質通常包括以下流程：

準備階段：
- 評估質量體系、硬件設施和管理團隊水平。
- 設計硬件設施改造方案、工廠和車間布局圖紙。
- 整合完善或者重建質量體系。
- 聘用關鍵崗位人員。
材料準備：
- 填寫化妝品生產許可證申請表。
- 準備廠區總平面圖、生產車間等建筑平面圖。
- 提供生產設備配置圖、工商營業執照復印件等相關材料。
- 準備企業質量管理相關文件，包括質量責任人、人員管理、供應商遴選等方面的制度。
- 提供工藝流程簡述及簡圖，對于共線生產行為，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
- 準備施工裝修說明，包括裝修材料、通風、消毒等設施的說明。
- 提供生產環境條件符合需求的檢測報告，如生產用水衛生質量檢測報告、車間空氣總數檢測報告等。
- 按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫自查報告。
- 準備省級食品監督管理部門要求提供的其他材料。
申請與審核：
- 通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請，提交相關申請材料。
- 經審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
- 經過化妝品生產許可檢查組現場審查。

三、口服美容產品生產資質的審批部門

口服美容產品生產資質的審批部門通常是生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門。

四、成功申請口服美容產品生產資質的案例

WonderLab 上市首款玻尿酸軟糖是一個成功的案例。2021 年 1 月 7 日，華熙生物 HAPLEX?Plus 透明質酸鈉被獲批為新食品原料，可應用于普通食品添加。2 月 3 日，WonderLab 口服玻尿酸軟糖已在天貓上架銷售，成為國內首個上市銷售口服玻尿酸軟糖的品牌。WonderLab 此款產品不僅使用了華熙生物的專利原料，產品形態也向新型軟糖形態延伸，內養的理念加上高科技的產品技術研發，結合成一個富有吸引力的“零食化”全新口服美容消費品類。