消字號衛(wèi)生許可證是什么

消字號衛(wèi)生許可證的定義

消字號衛(wèi)生許可證是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得的衛(wèi)生許可憑證。消毒產(chǎn)品作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需要獲得此許可證。

依據(jù)相關(guān)規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。

相關(guān)參考：

• 消字號產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。

• 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消證字”或大眾經(jīng)常說的“消字號”。）作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。 其實(shí)這個(gè)定義并不是最為準(zhǔn)確的…

• 產(chǎn)品定義：指專門用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，以化學(xué)、物理或生物方式預(yù)防控制感染性疾病或傳染性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。 作用方式： 化學(xué)、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。

消字號衛(wèi)生許可證的申請流程

申請消字號衛(wèi)生許可證需要經(jīng)過一系列的步驟。

需要行政審批(即常說的消字號批件)，同時(shí)需要獲得安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià)報(bào)告，并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)。

備案要求：第一類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。評價(jià)包含衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。

辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證，需準(zhǔn)備以下資料：

1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

2. 準(zhǔn)備產(chǎn)品說明書、樣品等相關(guān)材料。

3. 產(chǎn)品成分需要符合消字號產(chǎn)品成分要求。

4. 生產(chǎn)工藝流程圖。

5. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

6. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測。要委托具有CMA資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)。

國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：

1. 申請生產(chǎn)能力審核（省級衛(wèi)生監(jiān)督部門）。

2. 現(xiàn)場采樣封樣。

3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)。

4. 直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：產(chǎn)品檢驗(yàn)，直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。

相關(guān)參考：

• 消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定。需要行政審批 (即常說的消字號批件) 、需要獲得安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證。第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價(jià)報(bào)告，并向省級衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證 (各省執(zhí)行會(huì)有差異) 。備案要求及說明：備案要求: 第一類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。 由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查。 評價(jià)包含 衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽 (銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告 (含)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國 (地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。

• 辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證，需準(zhǔn)備以下資料：1《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。2、準(zhǔn)備產(chǎn)品說明書、樣品等相關(guān)材料。3、產(chǎn)品成分需要符合消字號產(chǎn)品成分要求。4、生產(chǎn)工藝流程圖。5、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。6、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測。要委托具有CMA資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)。以上就是 為大家?guī)淼年P(guān)于消字號生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件，消字號生產(chǎn)許可證辦理流程的相關(guān)內(nèi)容介紹，希望對大家能夠有所幫助，如果您想要了解更多資訊請聯(lián)系微譜客服！ 微譜，中國大型研究型檢測機(jī)構(gòu)。 微譜擁有化學(xué)、材料、機(jī)械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、動(dòng)物安評、化妝品功效評價(jià)等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

• 國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：1.申請生產(chǎn)能力審核（省級衛(wèi)生監(jiān)督部門）；2.現(xiàn)場采樣封樣；3.產(chǎn)品檢驗(yàn)；4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序：【產(chǎn)品檢驗(yàn)：直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 】 （一）關(guān)于申報(bào)消字號中新申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求；2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；6、具有產(chǎn)品檢測能力。 （二）關(guān)于申報(bào)消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：

消字號衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，一企一生產(chǎn)場所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。

同時(shí)，消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售需要遵守《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》也對消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了規(guī)范和要求。

相關(guān)參考：

• 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一企一生產(chǎn)場所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許證。

消字號衛(wèi)生許可證與其他許可證的區(qū)別

消字號產(chǎn)品作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。而藥準(zhǔn)字產(chǎn)品是以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對性治療功能。妝字號產(chǎn)品是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號，主要用于日常護(hù)膚和化妝。械字號產(chǎn)品則是醫(yī)療器械類產(chǎn)品的許可標(biāo)識。

消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間相對較短。

相關(guān)參考：

• 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消證字”或大眾經(jīng)常說的“消字號”。 ）作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

消字號衛(wèi)生許可證的作用

消字號衛(wèi)生許可證的作用在于規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，確保消毒產(chǎn)品能夠有效殺滅和消除病原微生物，保障公眾的健康和安全。同時(shí)，持有該許可證也是企業(yè)合法生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品的必要條件，有助于提高企業(yè)的市場競爭力和信譽(yù)度。

相關(guān)參考：

• 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消證字”或大眾經(jīng)常說的“消字號”。 ）作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。