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好順佳集團(tuán)
2024-09-25 09:06:43
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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ISO17025 資質(zhì)審批代理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
了解標(biāo)準(zhǔn)和要求:需要深入了解 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求,包括管理體系、技術(shù)能力、設(shè)備設(shè)施等方面的規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)室評(píng)估:對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有條件進(jìn)行全面評(píng)估,確定其與 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)的差距和需要改進(jìn)的方面。
制定方案:根據(jù)評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的改進(jìn)和申請(qǐng)方案,明確工作步驟、責(zé)任人和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:包括實(shí)驗(yàn)室的基本信息、管理體系文件、技術(shù)能力證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書(shū)等。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):挑選合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其提交申請(qǐng)材料。
初審:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,可能會(huì)提出補(bǔ)充或修改意見(jiàn)。
文件編制:根據(jù)初審意見(jiàn),完善和編制相關(guān)文件,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。
內(nèi)部審核:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行審核,確保管理體系的有效運(yùn)行和文件的符合性。
現(xiàn)場(chǎng)審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,檢查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況。
整改:針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),進(jìn)行整改并提交整改報(bào)告。
認(rèn)證決定:認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核情況和整改結(jié)果,做出是否授予資質(zhì)的決定。
以下是一些常見(jiàn)的 ISO17025 資質(zhì)審批代理機(jī)構(gòu):
廣東立祥檢測(cè)技術(shù)有限公司:中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS )承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的 ISO17025 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。該公司在這方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
鵬生技術(shù):專(zhuān)注于提供 CNAS/ISO17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可服務(wù),能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提供全面的支持和指導(dǎo)。
泛亞實(shí)驗(yàn)室:在實(shí)驗(yàn)室 CNAS 認(rèn)可/17025 認(rèn)證方面具有一定的影響力,為眾多實(shí)驗(yàn)室提供了專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。
在進(jìn)行 ISO17025 資質(zhì)審批代理過(guò)程中,需要注意以下事項(xiàng):
質(zhì)量手冊(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū):質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)盡量詳細(xì),但不應(yīng)抄襲標(biāo)準(zhǔn),只針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中不明確但會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響的地方進(jìn)行解釋。
管理體系中的政策:程序文件中要有質(zhì)量方針,如及時(shí)、高效、精準(zhǔn)之類(lèi)的聲明,最好是可量化、可評(píng)價(jià)的條款,例如客戶(hù)滿意度達(dá) 95%,通過(guò) PTCRB 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等。
最高管理者的承諾:程序文件中要有持續(xù)改進(jìn)承諾的記錄,比如上季度客戶(hù)滿意度達(dá) 92%,承諾下季度客戶(hù)滿意度達(dá)到 95%。
境外實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng):對(duì)于境外實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng) CNAS 認(rèn)可,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)因評(píng)審員境外審核辦理的公務(wù)護(hù)照,故在出境至入境的時(shí)間間隔不能超過(guò) 5 個(gè)工作日,實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)提前做好充分的溝通,并在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)全員配合,確保審核的順利完成。
文審資料重點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間一定要滿足 6 個(gè)月以上,實(shí)驗(yàn)室如果是多場(chǎng)所,每個(gè)場(chǎng)所需要符合要求;實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷與相關(guān)要求需要符合 CNAS 的要求。
ISO17025 資質(zhì)審批代理的費(fèi)用會(huì)受到多種因素的影響,包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、申請(qǐng)范圍、認(rèn)證方選擇等。一般來(lái)說(shuō),費(fèi)用的構(gòu)成可能包括以下幾個(gè)方面:
咨詢(xún)費(fèi)用:如果選擇代理機(jī)構(gòu)提供咨詢(xún)服務(wù),會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的咨詢(xún)費(fèi)用。
審核費(fèi)用:認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核的費(fèi)用,通常根據(jù)審核的復(fù)雜程度和時(shí)間計(jì)算。
培訓(xùn)費(fèi)用:可能需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),產(chǎn)生培訓(xùn)費(fèi)用。
整改費(fèi)用:如果在審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),進(jìn)行整改可能會(huì)產(chǎn)生額外的費(fèi)用。
需要注意的是,建議在選擇時(shí)進(jìn)行詳細(xì)的比較和咨詢(xún)。
以下是一些 ISO17025 資質(zhì)審批代理的成功案例:
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