佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證怎么辦理

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2024-09-26 10:03:01
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內(nèi)容摘要：佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：準(zhǔn)備申報(bào)材料包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：

準(zhǔn)備申報(bào)材料
- 包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖、委托方及被委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托加工證明、在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）、在華責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單等。
在線提交申請(qǐng)
- 申請(qǐng)人登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)-佛山市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局提出申請(qǐng)，上傳電子材料。
窗口遞交材料
- 預(yù)受理后，申請(qǐng)人按約定方式自行或郵寄向市行政服務(wù)中心綜合服務(wù)窗口提交紙質(zhì)材料。
受理
- 接收受理人員對(duì)材料進(jìn)行預(yù)審，在2個(gè)工作日之內(nèi)提出預(yù)審意見(jiàn)，作出受理決定。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格，且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的予以預(yù)受理，出具電子版《預(yù)受理回執(zhí)》；申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書(shū)》。預(yù)受理后，申請(qǐng)人按約定方式自行或郵寄向市行政服務(wù)中心綜合服務(wù)窗口提交紙質(zhì)材料，接件受理人員當(dāng)場(chǎng)與網(wǎng)上電子材料審核無(wú)誤后予以正式受理，出具《受理回執(zhí)》。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)審查
審批審查
許可決定
制證發(fā)證（完成）

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件

辦理佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級(jí)）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級(jí)）；隱形眼鏡護(hù)理用品（10W級(jí)）等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告）。
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版》。

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證所需材料

申請(qǐng)佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證所需材料包括：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖。
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
提供生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告，若適用）。
生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
質(zhì)量保證體系文件。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖。
生產(chǎn)車間布局平面圖。
授權(quán)委托書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）。
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用）。
其他材料。

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理地點(diǎn)

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理地點(diǎn)為佛山市政務(wù)服務(wù)中心綜合受理窗口，具體地址為佛山市季華五路28號(hào)公交大廈三樓312窗口。

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批時(shí)間

佛山消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理合計(jì)時(shí)間約為4-6周。

補(bǔ)充信息

消毒產(chǎn)品分類：
- 第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
- 第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
- 第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
疫情期間相關(guān)通知：
- 為配合疫情防控的消毒方面工作，但目前，全省已上市的消毒劑已基本滿足當(dāng)前疫情防控的需要，省衛(wèi)生健康委已決定停止受理新冠肺炎防控期間消毒劑緊急上市的申請(qǐng)，佛山市衛(wèi)生健康局將關(guān)閉部分消毒劑生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可綠色通道。自通知發(fā)出之日起停止開(kāi)放部分消毒劑（包括乙醇類、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑等）的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可綠色通道，所有消毒產(chǎn)品許可申請(qǐng)按已公示的正常辦理流程進(jìn)行辦理。具體辦理方式為：點(diǎn)選“政務(wù)服務(wù)”，再選擇“其他下載專區(qū)”，按辦事指南的要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。