奶粉生產(chǎn)需要什么資質(zhì),嬰幼兒奶粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則

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2024-09-26 10:04:24
2022

內(nèi)容摘要：奶粉生產(chǎn)資質(zhì)要求奶粉生產(chǎn)企業(yè)需要具備一系列嚴(yán)格的資質(zhì)條件。企業(yè)應(yīng)符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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奶粉生產(chǎn)資質(zhì)要求

奶粉生產(chǎn)企業(yè)需要具備一系列嚴(yán)格的資質(zhì)條件。企業(yè)應(yīng)符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）。這意味著企業(yè)需要對(duì)生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

企業(yè)需要具備相應(yīng)的研發(fā)能力，能夠根據(jù)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)需求和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)出科學(xué)、合理的配方。在研發(fā)過程中，要進(jìn)行充分的研究論證，確保配方的科學(xué)性和安全性。

企業(yè)要有足夠的生產(chǎn)能力，包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地等，以滿足市場(chǎng)需求和保證產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。

企業(yè)還應(yīng)具備強(qiáng)大的檢驗(yàn)?zāi)芰?，?duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

奶粉生產(chǎn)所需的許可證種類

奶粉生產(chǎn)企業(yè)需要獲得《食品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)還需符合特定的生產(chǎn)許可審查細(xì)則，如《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022 版）》等，以確保其生產(chǎn)條件和管理符合嚴(yán)格的要求。

奶粉生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審批流程

奶粉生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審批流程較為復(fù)雜和嚴(yán)格。企業(yè)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)。受理機(jī)構(gòu)會(huì)在 5 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審查，作出是否受理的決定。

如果申請(qǐng)被受理，審評(píng)機(jī)構(gòu)自收到受理材料之日起 60 個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作。根據(jù)審評(píng)工作的實(shí)際需要，可能會(huì)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)與專家論證等工作，綜合作出審評(píng)。特殊情況下，審評(píng)時(shí)間可延長(zhǎng) 30 個(gè)工作日。

核查機(jī)構(gòu)根據(jù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的通知，在 20 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查，出具現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。

審評(píng)機(jī)構(gòu)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣檢驗(yàn)，出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

食品藥品監(jiān)管總局自受理申請(qǐng)之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)審評(píng)作出注冊(cè)決定。

受理機(jī)構(gòu)自食品藥品監(jiān)管總局作出決定之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定。

國(guó)家對(duì)奶粉生產(chǎn)資質(zhì)的規(guī)定

國(guó)家對(duì)奶粉生產(chǎn)資質(zhì)有著嚴(yán)格的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，制定了詳細(xì)的審查細(xì)則和管理辦法。

例如，要求企業(yè)具有自建自控的奶源基地，生牛乳（包括基粉用生牛乳）或牛乳粉應(yīng)全部來自企業(yè)全資或控股的自建奶源基地，生羊乳（包括基粉用生牛乳）或羊乳粉應(yīng)全部來自企業(yè)全資或控股的自建奶源基地或與企業(yè)簽訂生羊乳供給合同、企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對(duì)養(yǎng)殖情況進(jìn)行審核，確保生羊乳質(zhì)量安全可控的自控奶源基地。

同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、追溯要求、風(fēng)險(xiǎn)信息收集處置制度等方面也都有明確的規(guī)定。

奶粉生產(chǎn)資質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

奶粉生產(chǎn)資質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格和全面。在生產(chǎn)許可條件審查方面，要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒有相應(yīng)生產(chǎn)工藝所需完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。不得使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)合配料作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

在檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ矫?，申?qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢?duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)。