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2024-09-26 10:07:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產許可證是針對食品生產領域的許可。根據(jù)《食品生產許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第24號),國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行了修訂并公布?!妒称飞a許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產許可分類目錄》填寫。食品生產許可分類涵蓋了眾多類別,包括糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。食品生產許可證的分類旨在確保食品生產過程的安全、衛(wèi)生和質量,保障消費者的健康和權益。
工業(yè)產品生產許可證是對工業(yè)產品生產活動的許可。工業(yè)產品生產許可證制度自1984年由國務院批準建立實施以來,一直在進行改革,許可類別已經(jīng)從建立之初的487類縮減到目前的60類。工業(yè)產品生產許可證的分類包括但不限于建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學品、危險化學品包裝物及容器、化肥等。工業(yè)產品生產許可證的實施通則及各工業(yè)產品生產許可證實施細則也在不斷修訂和完善,以適應經(jīng)濟社會發(fā)展和監(jiān)管的需要。工業(yè)產品生產許可證的分類和管理有助于保障重要工業(yè)產品的質量安全,強化產品準入管理和源頭治理,防范產品質量安全重大風險。
常見的生產許可證類型主要集中在食品和工業(yè)產品領域。
在食品方面,常見的有糧食加工品、乳制品、飲料、糕點等生產許可證。
工業(yè)產品中,如建筑用鋼筋、電線電纜、危險化學品等的生產許可證較為常見。
不同行業(yè)的生產許可證種類繁多。
工業(yè)領域,涵蓋了鋼鐵、化工、電子等多個細分行業(yè),如冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等產品都有相應的生產許可證要求。
食品行業(yè),除了上述提到的常見食品類別,還有一些特殊食品,如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等,也需要特定的生產許可證。
食品生產許可證:食品生產許可分類目錄不斷調整和完善,以適應市場需求和監(jiān)管要求。例如,對于新食品原料的生產許可,其標注名稱應與國家衛(wèi)生和健康委員會公布的名稱一致。
工業(yè)產品生產許可證:國務院會根據(jù)實際情況調整完善工業(yè)產品生產許可證管理目錄。例如,2024年決定對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業(yè)產品生產許可證管理。
國內外生產許可證在分類上存在一定的差異。
以藥品生產為例,中美歐在藥品GMP監(jiān)管方面就有不同。
中國:藥品GMP監(jiān)管法律體系分為法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章三個層級?!端幤饭芾矸?2019修訂)》《藥品管理法實施條例》《藥品生產監(jiān)督管理辦法(2020修訂)》《藥品生產質量管理規(guī)范(2010修訂)》等構成了監(jiān)管體系。
美國:藥品監(jiān)管的相關法律法規(guī)體系基本可以分成三個層級:法律、法規(guī)和指南。聯(lián)邦法律由國會起草通過,由總統(tǒng)簽署頒發(fā)。法規(guī)指的是《聯(lián)邦法規(guī)匯編》,藥品主要規(guī)定在CFR中第21大類中。指南主要指的是用來解釋規(guī)范和監(jiān)管問題的程序性文件。
歐盟:GMP法規(guī)基本可以分成三個層級:法令和法規(guī)、由歐盟委員會依據(jù)有關法令和法規(guī)而頒布實施的GMP指南、由歐洲藥品管理局發(fā)布的以問答的形式對GMP指南的進一步解釋。
生產許可證的分類因行業(yè)、地區(qū)和監(jiān)管要求的不同而有所差異。
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